1.სავაჭრო დასახელება
ნუტრაქსინი მაგნიუმის კომპლექსი ტაბლეტი #60 (ნუტრაქსინი მაგნიუმის კომპლექსი ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიოტა.
5.აღწერა
ნუტრაქსინი მაგნიუმის კომპლექსი არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაახლოებით 10 მმ დიამეტრის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს მაგნიუმის სხვადასხვა ფორმას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ენერგიის მეტაბოლიზმისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. მისი ნაკლებობა შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების კრუნჩხვებით, ტკივილით, დაღლილობით, გაღიზიანებადობით, ძილის დარღვევით და თავის ტკივილით. ნუტრაქსინი მაგნიუმის კომპლექსი ხელს უწყობს ამ სიმპტომების შემცირებას და ორგანიზმში მაგნიუმის დონის აღდგენას. ATC კლასი: A12CC — მაგნიუმის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია მაგნიუმის იონების კონცენტრაციაზე და ნაწლავის გავლით მოძრაობის სიჩქარეზე. შეწოვილი მაგნიუმი ნაწილდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სითხეებში, ძირითადად ძვლებში და კუნთებში. მაგნიუმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში მაგნიუმის კონცენტრაციის რეგულირებით. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარირებდეს ორგანიზმში მაგნიუმის მარაგის მიხედვით.
9.ჩვენებები
პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ენერგიის მეტაბოლიზმისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. მისი ნაკლებობა შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების კრუნჩხვებით, ტკივილით, დაღლილობით, გაღიზიანებადობით, ძილის დარღვევით და თავის ტკივილით. ნუტრაქსინი მაგნიუმის კომპლექსი ხელს უწყობს ამ სიმპტომების შემცირებას და ორგანიზმში მაგნიუმის დონის აღდგენას. ATC კლასი: A12CC — მაგნიუმის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (რაც შეესაბამება მაგნიუმის 400 მგ-ს). პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე, რადგან იზრდება ჰიპერმაგნიემიის რისკი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი. მაგნიუმის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შესაძლებელია: არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კუნთების სისუსტე, ლეთარგია, გულის რითმის დარღვევა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია (მაგნიუმის მაღალი დონე სისხლში).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუნთების სისუსტე, ლეთარგია, გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — სუნთქვის გაჩერება და კომა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას რისკი იზრდება. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა. ამიტომ, ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. აგრეთვე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ბისფოსფონატებთან და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან. მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში მაგნიუმის პრეპარატების გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. მაგნიუმი გადის პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ჩვილისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ ბავშვებში გამოიყენება მაგნიუმის მარილები, თუმცა კონკრეტული პრეპარატისა და დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ მნიშვნელოვანია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაგნიუმის მაღალმა დოზებმა ან ინდივიდუალურმა მგრძნობელობამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. წარმოების თარიღიდან ვარგისია 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.