1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი ტაბლეტი 200მგ #20 (ნუროფენი ტაბლეტი 200მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
ნუროფენი 200მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 200მგ ტაბლეტები შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ნუროფენი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და შემცივნება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 200მგ ტაბლეტები შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ნუროფენი გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა ცხელება და შემცივნება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: აქტიური წყლულოვანი დაავადება ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა; მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ. ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება); მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა, ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 200მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ (6 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შესაძლო შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100): დისპეფსია (გულძმარვა, გულისრეკა), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, ყაბზობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეტოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: აქტიური წყლულოვანი დაავადება ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა; მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ. ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება); მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა, ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მითითებით. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით დაბალი დოზებით, თუ ეს აუცილებელია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნუროფენის 200მგ ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის არსებობს სპეციალური ფორმები (სიროფი, სუპოზიტორები) იბუპროფენის შემცველობით, რომელთა დოზირება ხდება წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, საჭიროებისამებრ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება გარემო ფაქტორების ზემოქმედებით. თუმცა, დაზიანებული ბლისტერის შემთხვევაში, ტაბლეტები უნდა იქნას გადაგდებული.