1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი ტაბლეტი 200მგ #10 (ნუროფენი ტაბლეტი 200მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
ნუროფენი ტაბლეტი 200მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერზე, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ნუროფენი 200მგ გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა სიცხე და შემცივნება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ნუროფენი 200მგ გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა სიცხე და შემცივნება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 200-400მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (6 ტაბლეტი). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl 30-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იშვიათად გვხვდება, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, ჭინჭრის ციება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ზოგჯერ დიარეა, ყურებში შუილი, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. თუ მოხდა ჭარბი დოზის მიღება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: *სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი)* - ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების და სისხლდენის რისკს. *ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი)* - ზრდის სისხლდენის რისკს. *ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები)* - ამცირებს მათ ეფექტურობას. *ლითიუმი, მეთოტრექსატი* - ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას. *დიურეტიკები (შარდმდენები)* - ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი; ასთმა, რომელიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება); თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: იბუპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის უკმარისობა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება ლაქტაციის პერიოდში, ან საჭიროების შემთხვევაში, მოკლევადიანი გამოყენება მინიმალური დოზით ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ნუროფენი 200მგ ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში ტკივილისა და სიცხის სამკურნალოდ არსებობს სპეციალურად მათთვის განკუთვნილი იბუპროფენის ფორმები (სიროფი, სუპოზიტორები) დოზირებით, რომელიც შეესაბამება ბავშვის ასაკსა და წონას. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და სიფრთხილით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით ან გულის უკმარისობით. შესაძლო პოლიფარმაციის გამო, საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.