1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen for Children (ნუროფენი სიროპი 100მგ/5მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
იბუპროფენი (Ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 100 მგ/5 მლ · 100 მლ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen (იბუპროფენი) — 100 მგ/5 მლ. მწარმოებელი: Reckitt Benckiser.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს თეთრ ან თითქმის თეთრ აგრეგატებს. აქვს ხილის (სტაფილოს) არომატი. შეფუთულია 150 მლ ან 200 მლ პლასტმასის ფლაკონებში, რომლებსაც ახლავს საზომი შპრიცი ან კოვზი. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ამით მცირდება ტკივილი, ცხელება და ანთება.
ჩვენებები: ცხელება (მათ შორის ვაქცინაციის შემდეგ), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კბილის ამოსვლის ტკივილი, ყურის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების მსუბუქი ტკივილი. განკუთვნილია 3 თვის ასაკიდან (სხეულის წონა 5 კგ-ზე მეტი). კონკრეტული დოზა და მიღების სიხშირე დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე — დაიცავით ინსტრუქციაში მოცემული ცხრილი ან ექიმის რეკომენდაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. იბუპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 90%), უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ამით მცირდება ტკივილი, ცხელება და ანთება.
ჩვენებები: ცხელება (მათ შორის ვაქცინაციის შემდეგ), თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კბილის ამოსვლის ტკივილი, ყურის ტკივილი, ყელის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების მსუბუქი ტკივილი. განკუთვნილია 3 თვის ასაკიდან (სხეულის წონა 5 კგ-ზე მეტი). კონკრეტული დოზა და მიღების სიხშირე დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე — დაიცავით ინსტრუქციაში მოცემული ცხრილი ან ექიმის რეკომენდაცია.
10.უკუჩვენებები
არ მისცეთ ბავშვს, თუ: აღენიშნება ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიმართ; აქვს კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; აქვს თირკმლის, ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; არის 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ან იწონის 5 კგ-ზე ნაკლებს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): ბავშვს აქვს ასთმა, წყლული ან სისხლდენის პრობლემები, გაუწყლოებულია (დიარეა, ღებინება), იღებს სხვა ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს. ექიმის დანიშნულების გარეშე არ მისცეთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე. 3-6 თვის ჩვილები (5-7.5 კგ): 2.5 მლ (50 მგ) ყოველ 8 საათში. 6-12 თვის ბავშვები (7.5-10 კგ): 3.5 მლ (70 მგ) ყოველ 8 საათში. 1-3 წლის ბავშვები (10-15 კგ): 5 მლ (100 მგ) ყოველ 8 საათში. 4-6 წლის ბავშვები (15-20 კგ): 7.5 მლ (150 მგ) ყოველ 8 საათში. 7-9 წლის ბავშვები (20-29 კგ): 10 მლ (200 მგ) ყოველ 8 საათში. 10-12 წლის ბავშვები (30-40 კგ): 15 მლ (300 მგ) ყოველ 8 საათში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და ნაკლებად ხშირია ჭამის შემდეგ მიღებისას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ბავშვს აღენიშნება: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (შარდვის შემცირება). ასთმიან ბავშვებში შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროა სიფრთხილე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება სამედიცინო პერსონალის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი ან სხვა აასს (მაგ., დიკლოფენაკი) — ერთდროულად მიღებისას მნიშვნელოვნად იზრდება კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენისა და წყლულის განვითარების რისკი. არ მისცეთ ერთდროულად.
ვარფარინი ან სხვა სისხლის გამათხელებელი საშუალებები — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
მეტოტრექსატი — იბუპროფენი ზრდის მის ტოქსიკურობას. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი და მსგავსი) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტების რისკი.
პარაცეტამოლთან ერთად შეიძლება მონაცვლეობით მიღება, მაგრამ ორივე პრეპარატის ერთდროულად მიცემამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მისცეთ ბავშვს, თუ: აღენიშნება ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიმართ; აქვს კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; აქვს თირკმლის, ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; არის 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ან იწონის 5 კგ-ზე ნაკლებს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): ბავშვს აქვს ასთმა, წყლული ან სისხლდენის პრობლემები, გაუწყლოებულია (დიარეა, ღებინება), იღებს სხვა ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს. ექიმის დანიშნულების გარეშე არ მისცეთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს იბუპროფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). პირველ ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მოკლევადიანი გამოყენება, სავარაუდოდ, უსაფრთხოა. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 3 თვის ასაკიდან და 5 კგ-ზე მეტი წონის მქონე ბავშვებისთვის. დოზირება მკაცრად უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკსა და წონას, რისთვისაც გამოიყენება თანდართული საზომი შპრიცი ან კოვზი. დოზირების ცხრილი მოცემულია გამოყენების ინსტრუქციაში. 3 თვეზე ნაკლები ასაკის ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის ჩვილებისთვის პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს. გახსნილი ფლაკონი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.