ნუროფენი საბავშვო სუსპენზია ორალური 100მგ/5მლ 200მლ ფლაკონი #1

ნუროფენი საბავშვო სუსპენზია ორალური 100მგ/5მლ 200მლ ფლაკონი #1 (ნუროფენი საბავშვო სუსპენზია ორალური 100მგ/5მლ 200მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

suspension · 100 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, სქელი სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს თეთრ ან მოყვითალო აგრეგატებს. აქვს ხილის არომატი. შეფუთულია 200მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი.

ATC ·

ნუროფენი საბავშვო სუსპენზია შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვის გზით.

ჩვენებები

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: ყელის, ყურის, თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
• ბავშვებში 3 თვიდან: გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, მათ შორის ცხელების შესამცირებლად.

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში იბუპროფენის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ნუროფენი საბავშვო სუსპენზია შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვის გზით.

ჩვენებები

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: ყელის, ყურის, თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
• ბავშვებში 3 თვიდან: გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, მათ შორის ცხელების შესამცირებლად.

❌ არ გამოიყენოთ თუ:

• ბავშვს აქვს ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
• ბავშვს აქვს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანამნეზში სისხლდენა.
• ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ბავშვს აქვს გულის მძიმე უკმარისობა.
• ბავშვი იმყოფება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ბავშვს აქვს სისხლის შედედების დარღვევა.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ:

• ბავშვს აქვს ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
• ბავშვს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
• ბავშვი იღებს სხვა მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით. რეკომენდებული დოზაა 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, არა უმეტეს 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე ან 2400 მგ. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. Child-Pugh A/B: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება.

ხშირი (>1/100):

• გულისრევა, ღებინება
• მუცლის ტკივილი, დისპეფსია
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• გამონაყარი კანზე

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით)
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება)
• ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმიან პაციენტებში)
• არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება.

თუ ბავშვმა მიიღო ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. არ მიიღოთ კომბინაციაში.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის მუდმივი კონტროლი.
• სელექტიური სეროტონინის რეაბილიტაციის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.

❌ არ გამოიყენოთ თუ:

• ბავშვს აქვს ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
• ბავშვს აქვს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანამნეზში სისხლდენა.
• ბავშვს აქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ბავშვს აქვს გულის მძიმე უკმარისობა.
• ბავშვი იმყოფება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• ბავშვს აქვს სისხლის შედედების დარღვევა.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ:

• ბავშვს აქვს ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
• ბავშვს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
• ბავშვი იღებს სხვა მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მოკლევადიანი კურსით, დაბალი დოზებით, ექიმის რეკომენდაციით. FDA კატეგორია: C (პირველი/მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი).

პრეპარატი განკუთვნილია 3 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზა განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით (5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, არა უმეტეს 3-4-ჯერ დღეში). 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის კურსის რაც შეიძლება მოკლე ხანგრძლივობა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენება 6 თვის ვადაში.