1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen Forte (ნუროფენი ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nurofen Forte (Nurofen Forte) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nurofen Forte (Nurofen Forte) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სხვადასხვა სახის ტკივილს: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებს, მათ შორის ცხელებას (ამაღლებული ტემპერატურა).
- ანთებით პროცესებს, რომლებიც თან ახლავს ტრავმებს ან სხვა დაავადებებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით — ფეკალებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.
ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:
- სხვადასხვა სახის ტკივილს: თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებს, მათ შორის ცხელებას (ამაღლებული ტემპერატურა).
- ანთებით პროცესებს, რომლებიც თან ახლავს ტრავმებს ან სხვა დაავადებებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაწუხებთ ასთმა.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან სხვა აასს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (400 მგ) ყოველ 6-8 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 ტაბლეტს (1200 მგ). ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა.
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
- კანის გამონაყარი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ):
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანის მძიმე რეაქციები).
- თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიმპტომები: შარდვის შემცირება, კანის ან თვალების გაყვითლება, ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში).
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, არარეგულარული გულისცემა).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ზოგჯერ — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის უკმარისობა, კომა.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოდ მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი დაბალი დოზით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ნუროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაწუხებთ ასთმა.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან სხვა აასს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მოკლევადიანი გამოყენებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის 400 მგ დოზით. ბავშვებში ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ გამოიყენება იბუპროფენის სპეციალური პედიატრიული ფორმები და დოზები, რომლებიც შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულისა და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელიწადს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.