1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი ფორტე ტაბლეტი 400მგ #12 (ნუროფენი ფორტე ტაბლეტი 400მგ #12)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 12 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
ნუროფენი ფორტე 400მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- ტრავმის შემდგომი ტკივილი და ანთება
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90%), შარდთან ერთად, მცირე რაოდენობით — ფეკალურ მასებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს პროსტაგლანდინების წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ცხელება, ტკივილი)
- ტრავმის შემდგომი ტკივილი და ანთება
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება).
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადება.
- იღებთ სხვა წამლებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: საწყისი დოზა 400მგ (1 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, მიიღეთ 400მგ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (სასწრაფო სამედიცინო დახმარება)
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
- გულის შეტევის ან ინსულტის სიმპტომები (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელება)
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში ხმაური, დეორიენტაცია, იშვიათად — კრუნჩხვები, კომა, თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეტოტრექსატი: ნუროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება).
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადება.
- იღებთ სხვა წამლებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს, სხვა აასს-ს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იბუპროფენის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფში ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა გამოიწვიოს. ასევე, შეიძლება შეაფერხოს მშობიარობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში ძალიან მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მოკლევადიანი კურსით, ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.