1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი ფორტე 400მგ #12ტ (ნუროფენი ფორტე 400მგ #12ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 12 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 400 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 12 ტაბლეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა იბუპროფენი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, სიცხის შესამცირებლად. ნუროფენი ფორტე 400მგ განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა იბუპროფენი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის და გაციების სიმპტომებისას, სიცხის შესამცირებლად. ნუროფენი ფორტე 400მგ განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე 400მგ, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 400 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ფილტვების შეშუპება. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, კუპრიანი განავალი, პირღებინება სისხლით), თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის პრობლემები, გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მიღებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, ძლიერ ალერგიულ რეაქციას ან გულმკერდის ტკივილს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. ძალიან მაღალი დოზებით: თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი ფორტე 400მგ-ის ერთობლივმა მიღებამ სხვა წამლებთან შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიდეპრესანტები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: შეიძლება გაიზარდოს ამ წამლების ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ფორტე 400მგ, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატი უნდა მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.