ნუროფენი 200 მგ

Reckitt Benckiser (ნუროფენი)

იბუპროფენი (Ibuprofen) — ATC: M01AE01

ტაბლეტები · 200 მგ · 10 ან 20 ტაბლეტი ბლისტერში

აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen (იბუპროფენი) — 200 მგ. მწარმოებელი: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd..

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AE01 · არასტეროიდული ანთების-საწინააღმდეგოები (NSAID), ანალგეტიკები

ნუროფენი 200მგ ტაბლეტები გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

ტკივილი (მსუბუქი ან საშუალო)

• თავის ტკივილი და მიგრენი
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• კუნთების და სახსრების ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• ნევრალგია (ნერვული ტკივილი)

ცხელება და გრიპის სიმპტომები

• გრიპისა და გაცივების დროს ცხელების შესამცირებლად
• ვაქცინაციის შემდგომი ცხელება

ანთებითი მდგომარეობები

• მცირე დაჟეჟილობები და დაბერვა
• სასუნთქი გზების ანთება (გამოყენებული სხვა მკურნალობასთან ერთად)

თუ ტკივილი ან ცხელება 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, ან აღინიშნება ახალი სიმპტომები — აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნუროფენი 200მგ ტაბლეტები გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

ტკივილი (მსუბუქი ან საშუალო)

• თავის ტკივილი და მიგრენი
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• კუნთების და სახსრების ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• ნევრალგია (ნერვული ტკივილი)

ცხელება და გრიპის სიმპტომები

• გრიპისა და გაცივების დროს ცხელების შესამცირებლად
• ვაქცინაციის შემდგომი ცხელება

ანთებითი მდგომარეობები

• მცირე დაჟეჟილობები და დაბერვა
• სასუნთქი გზების ანთება (გამოყენებული სხვა მკურნალობასთან ერთად)

თუ ტკივილი ან ცხელება 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, ან აღინიშნება ახალი სიმპტომები — აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

უკუჩვენებები — არ გამოიყენოთ ნუროფენი თუ

• გაქვთ აქტიური კუჭის ან 12-გოჯა ნაწლავის წყლული
• გადახდილი გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა NSAID-ების მიღებისას
• გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობა
• გაქვთ ალერგია იბუპროფენის ან სხვა NSAID-ის მიმართ
• ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში

განსაკუთრებული პოპულაციები

• ხანდაზმულები (65+): გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია; დაიწყეთ მინიმალური დოზით.
• ბავშვები: ნუროფენი 200მგ არ არის რეკომენდირებული 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის. პედიატრიული ფორმები (სიროფი) არსებობს ცალკე.
• ორსულობა და ლაქტაცია: I-II ტრიმესტრში მხოლოდ ექიმის ნებართვით; III ტრიმესტრში — სრულად უკუნაჩვენებია.
• ასთმა: იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქო-სპაზმი მგრძნობიარე პაციენტებში.

მიღება: ყოველთვის მიიღეთ საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ — ეს ამცირებს კუჭის გაღიზიანების რისკს.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200 მგ (1 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 400 მგ-მდე (2 ტაბლეტი). მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 400 მგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1200 მგ (6 ტაბლეტი), გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): საჭიროა სიფრთხილე, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ნუროფენის გვერდითი ეფექტები იყოფა სიხშირის მიხედვით:

ხშირი (1 პაციენტში 100-დან)

• კუჭის უსიამოვნება ან ტკივილი
• გულისრევა, კუჭის აშლილობა
• დიარეა ან შეკრულობა
• თავის ბრუნვა

არც ისე ხშირი (1 პაციენტში 1000-დან)

• კანის გამონაყარი ან ქავილი
• შარდსასვლელ გზებში პრობლემები
• უძილობა
• წნევის მცირე მერყეობა

იშვიათი მაგრამ სერიოზული (დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს)

• კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გართულება)
• ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა
• მძიმე კანის რეაქციები (ბურდულას ან Stevens-Johnson სინდრომი)

მიგრძნოთ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი — დაურეკეთ 112-ს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას.

დოზის გადაცილების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავის ბრუნვა, თავის ტკივილი, ნისტაგმი (თვალების მიაუყოლი მოძრაობა), დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევაში — გულის რიტმის დარღვევა, ფილტვების შეშუპება, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

რა გავაკეთო: თუ მიღებული გაქვთ რეკომენდირებულზე მეტი დოზა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან 112-ს. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა საავადმყოფოში თქვენთან ერთად.

ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია (კუჭის ამოცარიელება, აქტიური ნახშირი, თხევადი თერაპია).

წამლები რომლებთანაც ნუროფენის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო

• სხვა NSAID-ები (დიკლოფენაკი, ნაპროქსენი, ასპირინი მაღალ დოზაში) — ერთად მიღება ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
• არტერიული წნევის წამლები (ACE-ინჰიბიტორები, β-ბლოკატორები, დიურეტიკები) — ნუროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტიანობა.
• ლითიუმი და მეთოტრექსატი — იბუპროფენი ზრდის ამ წამლების კონცენტრაციას სისხლში.
• SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ერთობლივი მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს.

საკვები და ალკოჰოლი

• ალკოჰოლი — ერთობლივი მოხმარებისას იზრდება კუჭის გაღიზიანების და სისხლდენის რისკი. რეკომენდაციაა მკურნალობის პერიოდში თავი შეიკავოთ ალკოჰოლისგან.
• კოფეინი — ნუროფენთან ერთად დასაშვებია, თუ კუჭზე გავლენა არ აღინიშნებოდა.

უკუჩვენებები — არ გამოიყენოთ ნუროფენი თუ

• გაქვთ აქტიური კუჭის ან 12-გოჯა ნაწლავის წყლული
• გადახდილი გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა NSAID-ების მიღებისას
• გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობა
• გაქვთ ალერგია იბუპროფენის ან სხვა NSAID-ის მიმართ
• ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში

განსაკუთრებული პოპულაციები

• ხანდაზმულები (65+): გვერდითი ეფექტების რისკი მაღალია; დაიწყეთ მინიმალური დოზით.
• ბავშვები: ნუროფენი 200მგ არ არის რეკომენდირებული 12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის. პედიატრიული ფორმები (სიროფი) არსებობს ცალკე.
• ორსულობა და ლაქტაცია: I-II ტრიმესტრში მხოლოდ ექიმის ნებართვით; III ტრიმესტრში — სრულად უკუნაჩვენებია.
• ასთმა: იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქო-სპაზმი მგრძნობიარე პაციენტებში.

მიღება: ყოველთვის მიიღეთ საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ — ეს ამცირებს კუჭის გაღიზიანების რისკს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები, მათ შორის ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარისა (ductus arteriosus). მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მშობიარობის შეფერხება, გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში, და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მოკლევადიანი კურსით, დაბალი დოზებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ბავშვისთვის. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზით გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირე ასაკის, უნდა განისაზღვროს ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ამ ფორმით (200მგ ტაბლეტები).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორიის მქონე პირებში, იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის უკმარისობის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს.

იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. არ არსებობს მონაცემები გახსნილი შეფუთვის შენახვის სპეციფიკური ვადის შესახებ, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არა უმეტეს 3 წლისა, შენახვის პირობების დაცვით.