1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი 200მგ #20ტ (ნუროფენი 200მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 200 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 200მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა შემცივნება და მომატებული სხეულის ტემპერატურა (სიცხე).
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 200მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა შემცივნება და მომატებული სხეულის ტემპერატურა (სიცხე).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ის მკურნალობისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200 მგ (1 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, მიიღეთ ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). მიიღეთ ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, გულძმარვა. ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მაღალი არტერიული წნევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სისხლდენის ნიშნები ან მძიმე ალერგიული რეაქცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეძლებთ, წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი 200მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების და სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია წინა აასს-ის მკურნალობისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი და მეორე ტრიმესტრი: გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მინიმალური ეფექტური დოზით და უმოკლეს კურსით. მესამე ტრიმესტრი: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან ლაქტაციის პერიოდში, ან შეწყვიტოთ ძუძუთი კვება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 200 მგ დოზით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის (სხეულის წონის მიხედვით) უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, უფრო დაბალი დოზის მქონე პრეპარატების გამოყენებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირების ფორმით. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.