1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი 200მგ #10ტ (ნუროფენი 200მგ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 200 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს ორგანიზმში ანთებითი პროცესების დროს.
ჩვენებები:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ტემპერატურის შესამცირებლად)
- მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილი
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 200მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს ორგანიზმში ანთებითი პროცესების დროს.
ჩვენებები:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ტემპერატურის შესამცირებლად)
- მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილი
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ-ს (1 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (6 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ ან რძესთან ერთად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების რისკის შესამცირებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- შებერილობა
- მუცლის ტკივილი
- ყაბზობა
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- კანის გამონაყარი
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
- სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში: თირკმლის უკმარისობა, კომა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან წადით უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში. წაიღეთ მედიკამენტის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი 200მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): ამცირებს მათ ეფექტურობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს წნევის კონტროლი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იზრდება ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200მგ, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა რესპირატორული დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). პირველ და მეორე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით, თერაპიული დოზებით, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის 200მგ ტაბლეტის ფორმით, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. სპეციალურად ბავშვებისთვის განკუთვნილი დოზირების ფორმები (სიროფი, სუსპენზია) და დოზები უნდა იქნას გამოყენებული, რომლებიც შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შემცირდეს. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, შენახვის პირობების დაცვით. კონკრეტული ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე.