1.სავაჭრო დასახელება
ნუკლეოპერი ხსნარი 100მლ (ნუკლეოპერი ხსნარი 100მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nucleosides (nucleosides) — ATC: J05AX
3.სამკურნალო ფორმა
solution · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nucleosides (nucleosides) — 100 ml.
5.აღწერა
ნუკლეოპერი ხსნარი 100მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. სუნი სუსტად გამოხატული, დამახასიათებელი. ხსნარი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისგან და ტენისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუკლეოპერი შეიცავს ნუკლეოზიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ორგანიზმში იმუნურ პასუხს აძლიერებენ და ვირუსის გამრავლებას აფერხებენ. მოქმედებს ორმხრივად: ერთი მხრივ, პირდაპირ აფერხებს ვირუსის რეპლიკაციას, მეორე მხრივ, ააქტიურებს იმუნური სისტემის უჯრედებს.
ინიშნება ექიმის მიერ ვირუსული ინფექციების დროს: ჰერპესვირუსული ინფექციები (მათ შორის პირის ღრუს ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი), მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), გრიპი, ასევე იმუნოდეფიციტური მდგომარეობებისას ვირუსული ეტიოლოგიით. გამოიყენება როგორც დამოუკიდებლად, ასევე კომპლექსურ თერაპიაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნუკლეოზიდების ფარმაკოკინეტიკა: აბსორბცია — პერორალურად მიღებისას ნუკლეოზიდები კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. განაწილება — პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაბალი ხარისხით (<10%). განაწილების მოცულობა ფართოა, აღწევს სხვადასხვა ქსოვილებსა და სითხეებში. მეტაბოლიზმი — მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით. ექსკრეცია — გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას იზრდება.
9.ჩვენებები
ნუკლეოპერი შეიცავს ნუკლეოზიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც ორგანიზმში იმუნურ პასუხს აძლიერებენ და ვირუსის გამრავლებას აფერხებენ. მოქმედებს ორმხრივად: ერთი მხრივ, პირდაპირ აფერხებს ვირუსის რეპლიკაციას, მეორე მხრივ, ააქტიურებს იმუნური სისტემის უჯრედებს.
ინიშნება ექიმის მიერ ვირუსული ინფექციების დროს: ჰერპესვირუსული ინფექციები (მათ შორის პირის ღრუს ჰერპესი, გენიტალური ჰერპესი), მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), გრიპი, ასევე იმუნოდეფიციტური მდგომარეობებისას ვირუსული ეტიოლოგიით. გამოიყენება როგორც დამოუკიდებლად, ასევე კომპლექსურ თერაპიაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნუკლეოზიდებზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ პოდაგრა (სახსრების მტკივნეული ანთება შარდმჟავას დაგროვებით); გაქვთ თირკმლის ქერქის დაზიანების ისტორია; გაქვთ ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მომატებული დონე სისხლში).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. პედიატრიული დოზა მხოლოდ ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 30 მლ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-10 დღე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. CrCl 30-50 მლ/წთ — 5 მლ 2-ჯერ დღეში; CrCl <30 მლ/წთ — 5 მლ 1-ჯერ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას (Child-Pugh A, B): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. Child-Pugh C — მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მეათე პაციენტში): გულისრევა, მუცლის არეში დისკომფორტი, მადის დროებითი დაქვეითება, თავის ტკივილი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. შარდმჟავას დონის დროებითი მომატება სისხლში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღმოაჩენთ სუნთქვის გაძნელებას, მძიმე გამონაყარს ან ძლიერ მუცლის ტკივილს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შარდმჟავას მკვეთრი მომატება სისხლში. რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფოს. წაიღეთ თან შეფუთვა და ხსნარის ბოთლი. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა და სითხეების ინფუზია.
14.ურთიერთქმედებები
შარდმჟავას შემამცირებელი პრეპარატები (ალოპურინოლი) — ნუკლეოპერიმ შეიძლება შეამციროს ალოპურინოლის ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, აზათიოპრინი) — ნუკლეოპერის იმუნომასტიმულირებელი ეფექტი შეიძლება შეამციროს იმუნოსუპრესანტების მოქმედება. ერთდროული მიღება ექიმთან უნდა შეათანხმოთ.
დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზოგიერთმა შარდმდენმა შეიძლება გაზარდოს შარდმჟავას დონე, რაც ნუკლეოზიდების ეფექტს აჯამებს. საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნუკლეოზიდებზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ პოდაგრა (სახსრების მტკივნეული ანთება შარდმჟავას დაგროვებით); გაქვთ თირკმლის ქერქის დაზიანების ისტორია; გაქვთ ჰიპერურიკემია (შარდმჟავას მომატებული დონე სისხლში).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. პედიატრიული დოზა მხოლოდ ექიმმა უნდა განსაზღვროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ნაყოფზე ტერატოგენულ ან სხვა მავნე ზემოქმედებას. ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება და მკურნალობის რეჟიმი უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, დოზა შეიძლება იყოს შემცირებული მოზრდილების დოზასთან შედარებით. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები (65+): როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, შესაძლო ურთიერთქმედებებზე ყურადღება უნდა მიექცეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 1 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.