1.სავაჭრო დასახელება
ნუკლეოპერი 100მლ ხსნარი (ნუკლეოპერი 100მლ ხსნარი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nucleosides (nucleosides) — ATC: J05AX
3.სამკურნალო ფორმა
solution · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nucleosides (nucleosides) — 100 ml.
5.აღწერა
ნუკლეოპერი 100მლ ხსნარი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 100მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, დამატებითი ინფორმაციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუკლეოპერი შეიცავს ნუკლეოზიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც უჯრედის დონეზე ხელს უწყობენ ორგანიზმის ანტივირუსული დაცვის მექანიზმების გააქტიურებას. პრეპარატი ეხმარება იმუნურ სისტემას ვირუსის გამრავლების შეფერხებაში.
ჩვენებები მოიცავს: ჰერპესვირუსული ინფექციები (პირის ღრუს და გენიტალური ჰერპესი), გრიპი და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების ფონზე ვირუსული დაავადებების კომპლექსური მკურნალობა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ანტივირუსულ ან იმუნომოდულაციურ თერაპიასთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნუკლეოპერი-ს შემადგენელი ნუკლეოზიდების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. ვარაუდობენ, რომ პრეპარატი აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება ორგანიზმში და მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დეტალურად შესწავლილი, თუმცა ნუკლეოზიდები, როგორც წესი, მონაწილეობენ უჯრედულ მეტაბოლურ პროცესებში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ნუკლეოპერი შეიცავს ნუკლეოზიდებს — ნივთიერებებს, რომლებიც უჯრედის დონეზე ხელს უწყობენ ორგანიზმის ანტივირუსული დაცვის მექანიზმების გააქტიურებას. პრეპარატი ეხმარება იმუნურ სისტემას ვირუსის გამრავლების შეფერხებაში.
ჩვენებები მოიცავს: ჰერპესვირუსული ინფექციები (პირის ღრუს და გენიტალური ჰერპესი), გრიპი და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციები (ARVI), იმუნოდეფიციტური მდგომარეობების ფონზე ვირუსული დაავადებების კომპლექსური მკურნალობა. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ანტივირუსულ ან იმუნომოდულაციურ თერაპიასთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნუკლეოზიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ მძიმე აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მრავლობითი სკლეროზი) — ექიმის ნებართვის გარეშე.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადების დროს — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 10მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15მლ-მდე 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეფასებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება მოხდეს 10-დან 1 ადამიანს): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, იშვიათად — დიარეა. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები რამდენიმე დღეში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ საკმარისი სითხე. მძიმე სიმპტომების შემთხვევაში — დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ნუკლეოზიდური ანტივირუსული პრეპარატები (აციკლოვირი, ვალაციკლოვირი) — ერთობლივი მიღებისას ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს, შეათანხმეთ ექიმთან.
იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი, მეთოტრექსატი) — ნუკლეოპერის იმუნომასტიმულირებელი მოქმედება შეიძლება დაიკარგოს ან კონფლიქტში მოვიდეს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
ნეფროტოქსიური წამლები — თირკმელზე დატვირთვა შეიძლება გაიზარდოს. აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნუკლეოზიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ მძიმე აუტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მრავლობითი სკლეროზი) — ექიმის ნებართვის გარეშე.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის ქრონიკული დაავადების დროს — ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ნუკლეოპერი-ს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. FDA კატეგორია დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის ნუკლეოპერი-ს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი ბავშვებში მხოლოდ ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ, განსაკუთრებული ჩვენების შემთხვევაში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენებულ იქნას 14 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 2 წელი. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადაა 14 დღე მაცივარში (2-8°C). არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.