1.სავაჭრო დასახელება
ნოვოსალიკი მალამო (0.5მგ+30მგ)/1გრ 30გრ ტუბი #1 (ნოვოსალიკი მალამო (0.5მგ+30მგ)/1გრ 30გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 0.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: რეპლეკ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოვოსალიკი შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: ბეტამეთაზონი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს კანის ანთებას, ქავილს, სიწითლესა და შეშუპებას; სალიცილის მჟავა არბილებს და აშრევებს გასქელებულ, ქერცლიან კანს, რაც აუმჯობესებს ბეტამეთაზონის შეღწევადობას.
ჩვენებები: ფსორიაზი (განსაკუთრებით ქრონიკული ფოლაქებიანი ფორმა), ქრონიკული ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, ლიქენიფიკაცია (კანის გასქელება ხანგრძლივი ქავილის გამო), სებორეული დერმატიტი და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებადი დერმატოზები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი დამატენიანებლები ან სუსტი ჰორმონალური მალამოები არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნოვოსალიკი შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: ბეტამეთაზონი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს კანის ანთებას, ქავილს, სიწითლესა და შეშუპებას; სალიცილის მჟავა არბილებს და აშრევებს გასქელებულ, ქერცლიან კანს, რაც აუმჯობესებს ბეტამეთაზონის შეღწევადობას.
ჩვენებები: ფსორიაზი (განსაკუთრებით ქრონიკული ფოლაქებიანი ფორმა), ქრონიკული ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, ლიქენიფიკაცია (კანის გასქელება ხანგრძლივი ქავილის გამო), სებორეული დერმატიტი და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებადი დერმატოზები. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი დამატენიანებლები ან სუსტი ჰორმონალური მალამოები არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ წაისვათ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან სალიცილის მჟავაზე; კანის ვირუსული ინფექცია (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექცია მკურნალობის გარეშე; აკნე ან როზაცეა; პერიანალური ან გენიტალური ქავილი დიაგნოზის გარეშე.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლე კურსით). ბავშვებში — ექიმის მკაცრი კონტროლით. არ გამოიყენოთ თვალების მიდამოში. არ დაფაროთ ჰერმეტული სახვევით ექიმის მითითების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას): კანის გათხელება წასმის ადგილას, წვა ან ჩხვლეტა პირველ დღეებში, კანის სიმშრალე, კანქვეშა სისხლჩაქცევები. სახეზე წასმისას — აკნე, პერიორალური დერმატიტი, როზაცეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კანის ატროფია (შეუქცევადი გათხელება) ხანგრძლივი გამოყენებისას, სტრიები, ადგილობრივი ინფექციის გაუარესება (სოკოვანი ან ბაქტერიული), ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი. ფართო ზედაპირზე ან ოკლუზიური (დახურული) სახვევით გამოყენებისას — სისტემური შეწოვა და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ კანი ძლიერ გათხელდა ან ინფექციის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
ერთჯერადი ჭარბი წასმა იშვიათად იწვევს პრობლემას. ხანგრძლივი ჭარბი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს კუშინგის სინდრომის ნიშნები: სახის შეშუპება, წონაში მატება, კანის გათხელება. შემთხვევით გადაყლაპვისას — გულისრევა, ღებინება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ნოვოსალიკი ადგილობრივად გამოიყენება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას გაითვალისწინეთ:
— სხვა კორტიკოსტეროიდები (ტაბლეტი ან საინჰალაციო) — თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვის რისკი იზრდება. — სხვა სალიცილატები (ასპირინი მაღალი დოზით) — სალიცილატის ტოქსიკურობის რისკი. — ადგილობრივი სხვა კანის პრეპარატები — ერთდროულად არ წაისვათ იმავე ადგილას, რადგან შეწოვა იცვლება. ექიმს აცნობეთ ყველა კანის პრეპარატის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ წაისვათ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტამეთაზონზე ან სალიცილის მჟავაზე; კანის ვირუსული ინფექცია (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექცია მკურნალობის გარეშე; აკნე ან როზაცეა; პერიანალური ან გენიტალური ქავილი დიაგნოზის გარეშე.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლე კურსით). ბავშვებში — ექიმის მკაცრი კონტროლით. არ გამოიყენოთ თვალების მიდამოში. არ დაფაროთ ჰერმეტული სახვევით ექიმის მითითების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]