1.სავაჭრო დასახელება
ნოვოკაინი 0.5% 5მლ #50ა (ნოვოკაინი 0.5% 5მლ #50ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
procaine (procaine) — ATC: N01BA02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.5% · 50 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: procaine (procaine) — 0.5%.
5.აღწერა
ნოვოკაინი 0.5% 5მლ #50ა არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო საინექციო ხსნარი. შეფუთულია 5 მლ-იან მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 50 ამპულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N01BA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოვოკაინი (პროკაინი) ადგილობრივი ანესთეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება. ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ინექციის ადგილას, რის გამოც ტკივილის სიგნალი ვეღარ აღწევს ტვინამდე და ეს ზონა დროებით უმტკივნეულო ხდება.
ჩვენებები: ინფილტრაციული ანესთეზია (ქსოვილის გაუტკივარება ოპერაციის ადგილას), გამტარებლობითი ანესთეზია (ნერვის ბლოკირება), ეპიდურალური ანესთეზია, ზურგის ტვინის ანესთეზია. ასევე გამოიყენება კბილის ამოღების, მცირე ქირურგიული ჩარევების, ჭრილობების შეკერვისა და თერაპიული ბლოკადების დროს. ექიმი ან ანესთეზიოლოგი არჩევს ანესთეზიის ტიპსა და კონცენტრაციას პროცედურის სირთულის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროკაინი სწრაფად ჰიდროლიზდება პლაზმაში ქოლინესთერაზას მიერ პროკაინამიდად და PABA-დ. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია, მაგრამ ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისას მაღალია. განაწილება ხდება ქსოვილებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება სისხლის პლაზმაში, ღვიძლში მინიმალური მეტაბოლიზმით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-10 წუთს.
9.ჩვენებები
ნოვოკაინი (პროკაინი) ადგილობრივი ანესთეტიკების ჯგუფს მიეკუთვნება. ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ინექციის ადგილას, რის გამოც ტკივილის სიგნალი ვეღარ აღწევს ტვინამდე და ეს ზონა დროებით უმტკივნეულო ხდება.
ჩვენებები: ინფილტრაციული ანესთეზია (ქსოვილის გაუტკივარება ოპერაციის ადგილას), გამტარებლობითი ანესთეზია (ნერვის ბლოკირება), ეპიდურალური ანესთეზია, ზურგის ტვინის ანესთეზია. ასევე გამოიყენება კბილის ამოღების, მცირე ქირურგიული ჩარევების, ჭრილობების შეკერვისა და თერაპიული ბლოკადების დროს. ექიმი ან ანესთეზიოლოგი არჩევს ანესთეზიის ტიპსა და კონცენტრაციას პროცედურის სირთულის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო/არ გამოიყენო, თუ: პროკაინზე ან ეთერის ტიპის ანესთეტიკებზე (ბენზოკაინი, ტეტრაკაინი) ალერგია გაქვს; პარა-ამინობენზოის მჟავაზე (PABA) მომატებული მგრძნობელობა გაქვს.
სიფრთხილით: გულის დაავადებების, ეპილეფსიის, ღვიძლის უკმარისობის, ქოლინესთერაზას დეფიციტის დროს. ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია — ექიმი გადაწყვეტს. სულფონამიდებთან ერთად გამოყენება ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზა და შეყვანის წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, პროცედურის ხასიათისა და მოცულობის მიხედვით. ზრდასრულებში ინფილტრაციული ანესთეზიისათვის საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5-10 მლ 0.5% ხსნარი, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მლ 0.5% ხსნარს (500 მგ). გამტარი ანესთეზიის დროს დოზა შეიძლება იყოს 5-20 მლ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. შეყვანის გზებია: ინექცია ქსოვილში, ინტრავენური ინფუზია, ეპიდურალური ან სპინალური სივრცე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): ინექციის ადგილას წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, დროებითი სისუსტე, თავბრუსხვევა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია. გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე შეამჩნიე, დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კრუნჩხვები, გონების დაბინდვა ან დაკარგვა, სუნთქვის გაჩერება, გულის რითმის მძიმე დარღვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა.
რა გავაკეთო: სასწრაფოდ დარეკე 112-ზე. რადგან ნოვოკაინს სამედიცინო პერსონალი იყენებს, დოზის გადაჭარბება ჩვეულებრივ კლინიკურ გარემოში ხდება და სასწრაფო დახმარება ადგილზევე აღმოუჩენენ პაციენტს.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონამიდები (ანტიბიოტიკები) — პროკაინის მეტაბოლიტი (PABA) ასუსტებს მათ ანტიბაქტერიულ მოქმედებას. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (ნეოსტიგმინი, ფიზოსტიგმინი) — აძლიერებენ და ახანგრძლივებენ პროკაინის ეფექტს, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმს აცნობე ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
ეპინეფრინი (ადრენალინი) — ხშირად ემატება მიზანმიმართულად მოქმედების გასახანგრძლივებლად, მაგრამ გულის დაავადებების დროს სიფრთხილეა საჭირო.
სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკები — ტოქსიკური ეფექტი ჯამდება, დოზის მონიტორინგი აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო/არ გამოიყენო, თუ: პროკაინზე ან ეთერის ტიპის ანესთეტიკებზე (ბენზოკაინი, ტეტრაკაინი) ალერგია გაქვს; პარა-ამინობენზოის მჟავაზე (PABA) მომატებული მგრძნობელობა გაქვს.
სიფრთხილით: გულის დაავადებების, ეპილეფსიის, ღვიძლის უკმარისობის, ქოლინესთერაზას დეფიციტის დროს. ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია — ექიმი გადაწყვეტს. სულფონამიდებთან ერთად გამოყენება ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
პროკაინის გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში თავი უნდა შეიკავოთ გამოყენებისგან. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პროკაინის გამოყენება შეზღუდულია და ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, კონკრეტული სამედიცინო ჩვენების საფუძველზე. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულებში, გამოყენება არ არის რეკომენდებული ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის არასაკმარისი განვითარების გამო. ზუსტი დოზირება და შეყვანის წესი განისაზღვრება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პროკაინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან შესაძლოა აღენიშნებოდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი გვერდითი ეფექტების განვითარებაზე. Polypharmacy-ის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროკაინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის დროის შენელება. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური ფუნქციონირება, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი გამოიყენება დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.