1.სავაჭრო დასახელება
ნოვოკაინი 0.5% 200მლ ფლ (ნოვოკაინი 0.5% 200მლ ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
procaine (procaine) — ATC: N01BA02
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: procaine (procaine) — 0.5%.
5.აღწერა
ნოვოკაინი 0.5% 200მლ ფლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 200 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დალუქულია რეზინის საცობით და ალუმინის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N01BA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროკაინი ესტერული ტიპის ადგილობრივი ანესთეტიკია. ის ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ინექციის ადგილას, რის გამოც ნერვი ვერ გადასცემს ტკივილის სიგნალს ტვინს და ეს ზონა დროებით უგრძნობი ხდება.
ჩვენებები: ინფილტრაციული ანესთეზია (მცირე ქირურგიული ჩარევები, ჭრილობების დამუშავება), გამტარი ანესთეზია (კბილის ამოღება, ნერვის ბლოკადა), ქრონიკული ტკივილის სინდრომისას თერაპიული ნოვოკაინის ბლოკადები. 0.5%-იანი ხსნარი დაბალი კონცენტრაციის პრეპარატია და ძირითადად ინფილტრაციული ანესთეზიისთვის გამოიყენება.
პრეპარატს იყენებს სამედიცინო პერსონალი. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროკაინი სწრაფად ჰიდროლიზდება პლაზმაში და ღვიძლში ესთერაზებით, ძირითადად პარა-ამინობენზოის მჟავად (PABA) და დიეთილამინოეთანოლად. PABA გამოიყოფა თირკმელებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 5-6%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-10 წუთს. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის და სწრაფი მეტაბოლიზმის გამო, ეს ხშირად არ მოითხოვს დოზის კორექციას, გარდა მძიმე შემთხვევებისა. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას ძალიან დაბალია.
9.ჩვენებები
პროკაინი ესტერული ტიპის ადგილობრივი ანესთეტიკია. ის ბლოკავს ნერვულ იმპულსებს ინექციის ადგილას, რის გამოც ნერვი ვერ გადასცემს ტკივილის სიგნალს ტვინს და ეს ზონა დროებით უგრძნობი ხდება.
ჩვენებები: ინფილტრაციული ანესთეზია (მცირე ქირურგიული ჩარევები, ჭრილობების დამუშავება), გამტარი ანესთეზია (კბილის ამოღება, ნერვის ბლოკადა), ქრონიკული ტკივილის სინდრომისას თერაპიული ნოვოკაინის ბლოკადები. 0.5%-იანი ხსნარი დაბალი კონცენტრაციის პრეპარატია და ძირითადად ინფილტრაციული ანესთეზიისთვის გამოიყენება.
პრეპარატს იყენებს სამედიცინო პერსონალი. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პროკაინზე ან სხვა ესტერულ ანესთეტიკზე (ბენზოკაინი, ტეტრაკაინი); გაქვთ ალერგია პარა-ამინობენზოის მჟავაზე (PABA).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: გულის რიტმის დარღვევისას, ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას, ღვიძლის დაავადებისას (პრეპარატი ღვიძლში იშლება), ხანდაზმულ ან დასუსტებულ პაციენტებში, მიასთენიისას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია პროცედურის ტიპზე და პაციენტის მდგომარეობაზე. ინფილტრაციული ანესთეზიისთვის, ჩვეულებრივ, გამოიყენება 0.5% ხსნარი. მაქსიმალური დოზა ზრდასრულთათვის არ უნდა აღემატებოდეს 1 გრამს (200 მლ 0.5% ხსნარი), მაგრამ ეს უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C), პრეპარატის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა სისტემური ეფექტები იშვიათია დაბალი დოზებით. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად, ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ, ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი): ინექციის ადგილას წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, დროებითი დაბუჟება, მცირე შეშუპება ინექციის ზონაში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ანაფილაქსია). ასევე: თავბრუსხვევა, ყურებში ზუზუნი, ხელების კანკალი, გულისცემის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ყურებში ზუზუნი, ენისა და ტუჩების დაბუჟება, მხედველობის დაბინდვა, კუნთების კანკალი, კრუნჩხვები, გულისცემის დარღვევა, შესაძლოა — გულის გაჩერება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. სამედიცინო პერსონალი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას — ჟანგბადი, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები, გულის მხარდამჭერი თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
სულფონამიდები (ანტიბიოტიკები: სულფადიმეთოქსინი და სხვ.) — პროკაინი ასუსტებს მათ ანტიბაქტერიულ ეფექტს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.
ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (ნეოსტიგმინი, პირიდოსტიგმინი) — პროკაინის ეფექტი და ტოქსიკურობა იზრდება, რადგან მისი დაშლა შენელდება.
სხვა ადგილობრივი ანესთეტიკები — ტოქსიკური ეფექტი ჯამდება. ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს ჯამური დოზა.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — არტერიული წნევის დაქვეითების რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პროკაინზე ან სხვა ესტერულ ანესთეტიკზე (ბენზოკაინი, ტეტრაკაინი); გაქვთ ალერგია პარა-ამინობენზოის მჟავაზე (PABA).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: გულის რიტმის დარღვევისას, ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას, ღვიძლის დაავადებისას (პრეპარატი ღვიძლში იშლება), ხანდაზმულ ან დასუსტებულ პაციენტებში, მიასთენიისას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. პროკაინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუმცა, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობისას სიფრთხილეა საჭირო, რადგან შეიძლება მოხდეს საშვილოსნოს შეკუმშვის დაქვეითება და ნაყოფის ბრადიკარდია. ლაქტაცია: პროკაინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თეორიულად, შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება ჩვილებში, განსაკუთრებით თუ დედა იღებს მაღალ დოზებს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პაციენტებისთვის (ბავშვები 12 წლამდე) პროკაინის გამოყენება შეზღუდულია და უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს, წონას და თირკმლის ფუნქციას. 0.5% ხსნარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადგილობრივი ანესთეზიისთვის მცირე პროცედურებისას, თუმცა მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა დოზის მსგავსია, მაგრამ საჭიროა ინდივიდუალური შეფასება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პროკაინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები. ამ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ (თავბრუსხვევა, დაბნეულობა). რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროკაინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე და ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე. პრეპარატის მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით თუ აღინიშნება თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ ან შენახული ექიმის მითითებით, რადგან ხსნარი შეიძლება დაბინძურდეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ გახსნილი ფლაკონი ინახება, მისი გამოყენება არ შეიძლება 24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, რადგან არსებობს მიკრობული დაბინძურების რისკი.