1.სავაჭრო დასახელება
ნოვინეტი ტაბლეტი 0.02მგ+0.15მგ #21 (ნოვინეტი ტაბლეტი 0.02მგ+0.15მგ #21)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.02 mg · 21 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.02 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოვინეტი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COC) ჯგუფს მიეკუთვნება. ის შეიცავს ორ ჰორმონს: ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და დეზოგესტრელს (პროგესტაგენი). პრეპარატი მოქმედებს სამი მექანიზმით: აჩერებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანს, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების გადაადგილებას, და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ძირითადი ჩვენებებია ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან ჭარბი მენსტრუალური სისხლდენის დროს. ნოვინეტი დაბალდოზიანი პრეპარატია (ეთინილესტრადიოლი 20მკგ), რაც ამცირებს ჰორმონალურ გვერდით ეფექტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნოვინეტი კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COC) ჯგუფს მიეკუთვნება. ის შეიცავს ორ ჰორმონს: ეთინილესტრადიოლს (ესტროგენი) და დეზოგესტრელს (პროგესტაგენი). პრეპარატი მოქმედებს სამი მექანიზმით: აჩერებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოთავისუფლებას), ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოვანს, რაც ართულებს სპერმატოზოიდების გადაადგილებას, და ამცირებს საშვილოსნოს ლორწოვანის სისქეს.
ძირითადი ჩვენებებია ორსულობის პრევენცია (კონტრაცეფცია). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, მტკივნეული მენსტრუაციის (დისმენორეა) ან ჭარბი მენსტრუალური სისხლდენის დროს. ნოვინეტი დაბალდოზიანი პრეპარატია (ეთინილესტრადიოლი 20მკგ), რაც ამცირებს ჰორმონალურ გვერდით ეფექტებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ვენური ან არტერიული თრომბოზის ისტორია; გაქვთ შაკიკი აურასთან ერთად; გაქვთ უკონტროლო ჰიპერტენზია; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვების დაზიანებით; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; გაქვთ ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ., სარძევე ჯირკვლის კიბო); გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: ხართ 35 წელზე მეტი ასაკის და ეწევით (თრომბოზის რისკი მკვეთრად იზრდება); გაქვთ ჭარბი წონა; გაქვთ თრომბოზის ოჯახური ისტორია. დაგეგმილ ოპერაციამდე 4 კვირით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1 ქალზე მეტს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობა ან შეშუპება, განწყობის ცვლილებები, წონის მცირე მომატება, ციკლის შუა პერიოდში მცირე სისხლიანი გამონადენი (განსაკუთრებით პირველი 2-3 თვე).
ნაკლებად ხშირი: ლიბიდოს დაქვეითება, აკნე, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ვენური თრომბოემბოლია (ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) — რისკი მცირეა, მაგრამ არსებობს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ: ფეხის ცალმხრივი შეშუპება ან ტკივილი, მკერდის მწვავე ტკივილი, ქოშინი, უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა. სიცოცხლისთვის საშიში დოზა პრაქტიკულად არ არის დადგენილი, თუმცა რამდენიმე ტაბლეტის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გულისრევა. რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიბიოტიკები (რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) — მკვეთრად ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას. გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდი.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — აჩქარებს ჰორმონების დაშლას ღვიძლში, რაც ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას.
კრაზანა (St. John's Wort) — მცენარეული საშუალება, რომელიც მნიშვნელოვნად ამცირებს კონტრაცეფციის სანდოობას. არ მიიღოთ ერთად.
ლამოტრიჯინი (ეპილეფსიის წამალი) — ნოვინეტი ამცირებს ლამოტრიჯინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კრუნჩხვების რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ნევროლოგს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ვენური ან არტერიული თრომბოზის ისტორია; გაქვთ შაკიკი აურასთან ერთად; გაქვთ უკონტროლო ჰიპერტენზია; გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვების დაზიანებით; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; გაქვთ ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე (მაგ., სარძევე ჯირკვლის კიბო); გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; ხართ ორსულად ან ეჭვობთ ორსულობაზე.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: ხართ 35 წელზე მეტი ასაკის და ეწევით (თრომბოზის რისკი მკვეთრად იზრდება); გაქვთ ჭარბი წონა; გაქვთ თრომბოზის ოჯახური ისტორია. დაგეგმილ ოპერაციამდე 4 კვირით ადრე შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]