1.სავაჭრო დასახელება
ნორმოგლიპი M ტაბლეტი 2მგ+500მგ #30 (ნორმოგლიპი M ტაბლეტი 2მგ+500მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: რატნატრის ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნორმოგლიპი M აერთიანებს ორ შაქრის დამწევ ნივთიერებას, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ: მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ინსულინის მიმართ უჯრედების მგრძნობელობას, ხოლო გლიმეპირიდი ასტიმულირებს პანკრეასს მეტი ინსულინის გამომუშავებისთვის. გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ვარჯიში და მონოთერაპია (მეტფორმინი ან გლიმეპირიდი ცალ-ცალკე) საკმარისად ვერ აკონტროლებს გლუკოზის დონეს. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნორმოგლიპი M აერთიანებს ორ შაქრის დამწევ ნივთიერებას, რომლებიც სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებენ: მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას და აუმჯობესებს ინსულინის მიმართ უჯრედების მგრძნობელობას, ხოლო გლიმეპირიდი ასტიმულირებს პანკრეასს მეტი ინსულინის გამომუშავებისთვის. გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ვარჯიში და მონოთერაპია (მეტფორმინი ან გლიმეპირიდი ცალ-ცალკე) საკმარისად ვერ აკონტროლებს გლუკოზის დონეს. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლიმეპირიდზე, მეტფორმინზე ან სულფონილშარდოვანას ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; გაქვთ მე-1 ტიპის დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაცია. სიფრთხილით: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გეგმავთ ოპერაციას (შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა), ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან გეგმავთ კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით რენტგენოლოგიურ ან CT კვლევას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, შებერილობა, დიარეა, პირში უსიამოვნო გემო. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მკურნალობის პირველ კვირებში ვლინდება და თავისთავად გაივლის. ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება) — სიმპტომები: ოფლიანობა, კანკალი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, შიმშილის შეგრძნება. ასეთ შემთხვევაში მიიღეთ ტკბილი სითხე ან შაქარი. იშვიათი, სერიოზული გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: ლაქტური აციდოზი (ძლიერი კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, ძლიერი სისუსტე); კანის მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, სახის შეშუპება); სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია — ძლიერი ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა, გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები. ასევე ლაქტური აციდოზის ნიშნები: მუცლის ტკივილი, ღრმა და სწრაფი სუნთქვა. რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. თუ პაციენტი გონზეა — მიეცით ტკბილი სითხე ან შაქარი. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა სასწრაფოს ბრიგადასთან ერთად.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — ლაქტური აციდოზისა და ჰიპოგლიკემიის რისკი მკვეთრად იზრდება. მკურნალობის პერიოდში მოერიდეთ ალკოჰოლს. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ბეტა-ბლოკატორები, მაგ. ატენოლოლი) — შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება გაძლიერდეს გლიმეპირიდის ეფექტი და გამოიწვიოს შაქრის დონის ზედმეტი დაქვეითება. კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ასუსტებს გლუკოზის კონტროლს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — შეიძლება გააუარესოს თირკმლის ფუნქცია და გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლიმეპირიდზე, მეტფორმინზე ან სულფონილშარდოვანას ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; გაქვთ მე-1 ტიპის დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაცია. სიფრთხილით: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გეგმავთ ოპერაციას (შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა), ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან გეგმავთ კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით რენტგენოლოგიურ ან CT კვლევას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]