1.სავაჭრო დასახელება
ნორკოლუტი ტაბლეტი 5მგ #20 (ნორკოლუტი ტაბლეტი 5მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნორეთისტერონი არის პროგესტაგენი — ჰორმონი, რომელიც მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე (ენდომეტრიუმზე) და აწესრიგებს მენსტრუალურ ციკლს. ბლოკავს ენდომეტრიუმის ჭარბ ზრდას და ამცირებს სისხლდენას.
ჩვენებები: დისფუნქციური საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი, პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS), მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), მასტოდინია (სარძევე ჯირკვლის ტკივილი ციკლის ფონზე), მენსტრუაციის გადადება. ექიმი ნიშნავს ციკლის კონკრეტულ დღეებში, მდგომარეობის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნორეთისტერონი არის პროგესტაგენი — ჰორმონი, რომელიც მოქმედებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსზე (ენდომეტრიუმზე) და აწესრიგებს მენსტრუალურ ციკლს. ბლოკავს ენდომეტრიუმის ჭარბ ზრდას და ამცირებს სისხლდენას.
ჩვენებები: დისფუნქციური საშვილოსნოს სისხლდენა, ენდომეტრიოზი, პრემენსტრუალური სინდრომი (PMS), მტკივნეული მენსტრუაცია (დისმენორეა), მასტოდინია (სარძევე ჯირკვლის ტკივილი ციკლის ფონზე), მენსტრუაციის გადადება. ექიმი ნიშნავს ციკლის კონკრეტულ დღეებში, მდგომარეობის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ორსულობა ან ორსულობის ეჭვი; ვენის თრომბოზის ან თრომბოემბოლიის ისტორია; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; დიაგნოსტიცირებული ან საეჭვო სარძევე ჯირკვლის/გენიტალური სიმსივნე; აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; ნორეთისტერონის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, დეპრესიის ისტორია. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, შეშუპება, წონის მატება, გუნება-განწყობის ცვლილება, სარძევე ჯირკვლის მგრძნობელობა, ციკლთაშორისი სისხლდენა ან ლაქა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ვენის თრომბოზი (ფეხის შეშუპება, ტკივილი, სიწითლე), ფილტვის თრომბოემბოლია (უეცარი ქოშინი, ტკივილი გულმკერდში), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება, ძლიერი მუცლის ტკივილი). ამ სიმპტომების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა. სერიოზული ტოქსიკურობა ერთჯერადი დოზის მიღებისას ნაკლებად სავარაუდოა. დიდი რაოდენობით მიღებისას დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ ნორეთისტერონის ეფექტს ღვიძლის ფერმენტების აქტივაციით. ექიმს აცნობეთ ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების შესახებ.
რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰორმონის კონცენტრაციას. ერთობლივი მიღებისას ეფექტი შესაძლოა არასაკმარისი იყოს.
სისხლში შაქრის დამწევი საშუალებები (ინსულინი, მეტფორმინი) — ნორეთისტერონმა შეიძლება შეცვალოს გლუკოზის ტოლერანტობა. დიაბეტის მქონე პაციენტებმა ექიმთან უნდა შეათანხმონ.
ციკლოსპორინი — ნორეთისტერონი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას და ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ორსულობა ან ორსულობის ეჭვი; ვენის თრომბოზის ან თრომბოემბოლიის ისტორია; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; დიაგნოსტიცირებული ან საეჭვო სარძევე ჯირკვლის/გენიტალური სიმსივნე; აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; ნორეთისტერონის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, დეპრესიის ისტორია. ექიმს აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]