ნოოფენი ტაბლეტი 250მგ #20

ნოოფენი ტაბლეტი 250მგ #20 (ნოოფენი ტაბლეტი 250მგ #20)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ახასიათებს მსუბუქი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ნოოფენი (ფენიბუტი) მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ტვინის ფუნქციას და ამცირებენ ნევროლოგიურ დაძაბულობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• შფოთვის, შიშისა და შფოთვითი აშლილობების შესამსუბუქებლად.
• სტრესის, გაღიზიანებადობისა და ემოციური არასტაბილურობის მოსახსნელად.
• უძილობისა და ძილის დარღვევების სამკურნალოდ, ძილის ხარისხის გაუმჯობესებით.
• ყურადღების დეფიციტის, მეხსიერების და კონცენტრაციის უნარის გასაუმჯობესებლად.
• ასთენიური და შფოთვა-ასთენიური მდგომარეობებისას.

პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას და შიშს, აუმჯობესებს გონებრივ მუშაობას და ამცირებს დაღლილობას. მისი დანიშვნა ხდება ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროებების გათვალისწინებით.

ფენიბუტი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ფენიბუტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5.5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80-95% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ნოოფენი (ფენიბუტი) მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც აუმჯობესებენ ტვინის ფუნქციას და ამცირებენ ნევროლოგიურ დაძაბულობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• შფოთვის, შიშისა და შფოთვითი აშლილობების შესამსუბუქებლად.
• სტრესის, გაღიზიანებადობისა და ემოციური არასტაბილურობის მოსახსნელად.
• უძილობისა და ძილის დარღვევების სამკურნალოდ, ძილის ხარისხის გაუმჯობესებით.
• ყურადღების დეფიციტის, მეხსიერების და კონცენტრაციის უნარის გასაუმჯობესებლად.
• ასთენიური და შფოთვა-ასთენიური მდგომარეობებისას.

პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას და შიშს, აუმჯობესებს გონებრივ მუშაობას და ამცირებს დაღლილობას. მისი დანიშვნა ხდება ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის მდგომარეობისა და საჭიროებების გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ფენიბუტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• ხართ მართვის მოწმობის მქონე ან მართავთ მძიმე ტექნიკას (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა).
• ხართ დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და ექიმის მკაცრ კონტროლს. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, დღის პირველ ნახევარში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ძილიანობა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10% პაციენტში):

• ძილიანობა, თავბრუსხვევა
• გულისრევა, პირღებინება
• თავის ტკივილი
• გაღიზიანებადობა

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება)
• მხედველობის და სმენის დაქვეითება
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (ტკივილი მუცლის არეში, ფაღარათი)
• სანერწყვეტის მომატება
• დამოკიდებულების განვითარება ხანგრძლივი გამოყენებისას

თუ შენიშნავთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, პირღებინებას, თავბრუსხვევას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, დაღლილობას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას (გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება). თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ნოოფენის (ფენიბუტი) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე, ანქსიოლიტიკები): კომბინაციამ შეიძლება გააძლიეროს დამთრგუნველი ეფექტი, გამოიწვიოს ზედმეტი ძილიანობა და სუნთქვის დათრგუნვა. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ანტიდეპრესანტები: შესაძლებელია ურთიერთქმედება, რომელიც ცვლის როგორც ანტიდეპრესანტის, ისე ნოოფენის ეფექტურობას. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკები.
• სხვა ნოოტროპული საშუალებები: ერთობლივი მიღების ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
• ალკოჰოლი: ერთობლივი მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან ზრდის ცნს-ის დათრგუნვის, თავბრუსხვევის და ძილიანობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ფენიბუტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• ხართ მართვის მოწმობის მქონე ან მართავთ მძიმე ტექნიკას (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა).
• ხართ დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტი.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული (FDA კატეგორია C, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია). ფენიბუტიმ შეიძლება გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და მოხვდეს ნაყოფში, ასევე გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობის დროს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები ან აბორტის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია მცირე დოზების გამოყენება, თუმცა ეს მოითხოვს ინდივიდუალურ შეფასებას და მჭიდრო სამედიცინო კონტროლს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფენიბუტის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქციის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფენიბუტს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის რეკომენდებული ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.