1.სავაჭრო დასახელება
ნოოფენი კაფსულები 500მგ 24 ცალი (ნოოფენი კაფსულები 500მგ 24 ცალი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 500 mg.
5.აღწერა
ნოოფენი 500მგ წარმოდგენილია კაფსულების სახით. კაფსულა არის მყარი, ჟელატინისებრი გარსით, რომელიც შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 12 კაფსულა. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (24 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოოფენი 500მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა (თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი);
- რესპირატორული და ინფექციური დაავადებების ფონზე მომატებული სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) სიმპტომური მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 99%-ით. იბუპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნოოფენი 500მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა (თავის, კბილის, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი);
- რესპირატორული და ინფექციური დაავადებების ფონზე მომატებული სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) სიმპტომური მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი 500მგ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში;
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში;
- ხართ ასთმით დაავადებული, ვისაც ასპირინმა ან სხვა აასს-მ გამოიწვია ბრონქოსპაზმი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები;
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
- ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ-ს (1 კაფსულა) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2400მგ-ს (6 კაფსულა). მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან:
- გულისრევა, ღებინება;
- გულძმარვა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში;
- დიარეა, ყაბზობა.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი ფერის განავალი, სისხლიანი ღებინება);
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება);
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი ფერის შარდი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
პოტენციურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი დაბალი დოზებით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი 500მგ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში;
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა;
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში;
- ხართ ასთმით დაავადებული, ვისაც ასპირინმა ან სხვა აასს-მ გამოიწვია ბრონქოსპაზმი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები;
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა;
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში;
- ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატი გამოიყენება მოკლევადიანი კურსით, ძუძუთი კვების შეწყვეტა, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზით გამოყენებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 500მგ დოზით. არსებობს იბუპროფენის სხვა ფორმები და დოზები, რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების სქემის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობის მქონე პირებში. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შემცირდეს. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.