1.სავაჭრო დასახელება
ნოოფენი 500მგ #24კაფს (ნოოფენი 500მგ #24კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 500 mg · 24 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 500 mg.
5.აღწერა
ნოოფენი 500მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს იბუპროფენის ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 კაფსულას. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, ჯამში 24 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოოფენი 500მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, გრიპის ან გაციების სიმპტომებით გამოწვეული ცხელება და ტკივილი. ATC კლასი: M01AE01 - იბუპროფენი. თუ გაქვთ ქრონიკული ტკივილი ან ანთებითი მდგომარეობა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ხანგრძლივი მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (90%), უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნოოფენი 500მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, გრიპის ან გაციების სიმპტომებით გამოწვეული ცხელება და ტკივილი. ATC კლასი: M01AE01 - იბუპროფენი. თუ გაქვთ ქრონიკული ტკივილი ან ანთებითი მდგომარეობა, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ხანგრძლივი მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი 500მგ, თუ: გაქვთ ალერგია იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ (1 კაფსულა). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 1200მგ-ს (2-3 კაფსულა). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, წყლის დაყოლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, კანზე გამონაყარი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), კანის მძიმე რეაქციები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის პრობლემები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ზოგჯერ დიარეა ან ყაბზობა. მძიმე შემთხვევებში – კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ნოოფენი 500მგ-ის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: * სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. * სხვა აასს (ასპირინი, ნაპროქსენი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკი. * ლითიუმი, მეთოტრექსატი: პრეპარატების ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს. * დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი 500მგ, თუ: გაქვთ ალერგია იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ნოოფენი 500მგ (იბუპროფენი) უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან პოტენციურად შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის სადინრის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი ნოოფენი 500მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან დოზირება და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა აასს-ების ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი ეფექტები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე. შენახვის პირობების დაცვა აუცილებელია.