1.სავაჭრო დასახელება
ნოოფენი 250მგ #20ტ (ნოოფენი 250მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 250 mg.
5.აღწერა
ნოოფენი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოოფენი 250მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, შაკიკის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გაცივებისა და გრიპის სიმპტომების (მაღალი ტემპერატურის) შესამცირებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნოოფენი 250მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, შაკიკის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ასევე გაცივებისა და გრიპის სიმპტომების (მაღალი ტემპერატურის) შესამცირებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გქონიათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ამ პრეპარატების მიღებისას.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის: საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ (1-2 ტაბლეტი) ტკივილის ან ცხელების სიმპტომების გამოვლენისას. საჭიროების შემთხვევაში, დოზის განმეორება შესაძლებელია ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <30მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისპეფსია (გულძმარვა).
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლული, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხორხის შეშუპება), გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
- ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნოოფენი თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე.
- გქონიათ ალერგიული რეაქცია (მაგ. ასთმა, გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება) ამ პრეპარატების მიღებისას.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (წყლული, სისხლდენა).
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სპონტანური აბორტის, ტერატოგენურობისა და ნაყოფის დახურვის არხის ნაადრევი დახურვის რისკი. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით, დაბალი დოზებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება არასასურველი ეფექტების, კერძოდ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.