1.სავაჭრო დასახელება
Noofen (Noofen)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
phenibut (Noofen) — ATC: N06BX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Noofen (phenibut) — 250 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოოფენი (ფენიბუტი) გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) წარმოებულია. მოქმედებს ტვინის GABA-B რეცეპტორებზე — ამცირებს ნერვულ აგზნებადობას და აუმჯობესებს ნეირონებს შორის სიგნალის გადაცემას. ერთდროულად ამშვიდებს და აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.
ჩვენებები: შფოთვა და შიშის მდგომარეობები, უძილობა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ასთენიური სინდრომი (ქრონიკული დაღლილობა, მოტივაციის დაქვეითება), თავბრუსხვევა ვესტიბულური აპარატის დარღვევისას, მენიერის დაავადება, გაუსპობის წინასაოპერაციო შფოთვა, ტიკები და ენურეზი ბავშვებში (ექიმის დანიშნულებით). ზოგჯერ გამოიყენება მოძრაობის ავადმყოფობის (ზღვის ავადობა) პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნოოფენი (ფენიბუტი) გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) წარმოებულია. მოქმედებს ტვინის GABA-B რეცეპტორებზე — ამცირებს ნერვულ აგზნებადობას და აუმჯობესებს ნეირონებს შორის სიგნალის გადაცემას. ერთდროულად ამშვიდებს და აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.
ჩვენებები: შფოთვა და შიშის მდგომარეობები, უძილობა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ასთენიური სინდრომი (ქრონიკული დაღლილობა, მოტივაციის დაქვეითება), თავბრუსხვევა ვესტიბულური აპარატის დარღვევისას, მენიერის დაავადება, გაუსპობის წინასაოპერაციო შფოთვა, ტიკები და ენურეზი ბავშვებში (ექიმის დანიშნულებით). ზოგჯერ გამოიყენება მოძრაობის ავადმყოფობის (ზღვის ავადობა) პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ფენიბუტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ეროზია, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ორსულობა და ძუძუთი კვება. ხანგრძლივი კურსისას (4 კვირაზე მეტი) აუცილებელია სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი. არ შეწყვიტო მკვეთრად — დოზა თანდათან შეამცირე ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება კურსის დასაწყისში გამოვლინდეს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გადის.
ნაკლებად ხშირი: კუჭის მოშლა, ალერგიული რეაქცია (კანის გამონაყარი, ქავილი), მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ხანგრძლივი, უკონტროლო მიღებისას შესაძლებელია დამოკიდებულება და მოხსნის სინდრომი (შფოთვის გამწვავება, უძილობა, ტრემორი) — არ შეწყვიტო მკვეთრად, ექიმთან შეთანხმებით თანდათან შეამცირე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაცემა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევაში — გონების დაკარგვა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. გამოიწვიე ღებინება (თუ პაციენტი ცნობიერია), მიეცი აქტივირებული ნახშირი. წამლის შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ძილის საშუალებები და სედატიურები (ბენზოდიაზეპინები, ზოლპიდემი) — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები (ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი) — ურთიერთ აძლიერებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტს. დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, კოდეინი) — სუნთქვის დათრგუნვისა და ძლიერი ძილიანობის რისკი. ერთობლივი მიღება სახიფათოა.
ანტიდეპრესანტები — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ან შეიცვალოს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
ალკოჰოლი — კატეგორიულად არ მიიღო ფენიბუტთან ერთად, რადგან ძლიერდება სედაციური ეფექტი და ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ფენიბუტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ეროზია, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ორსულობა და ძუძუთი კვება. ხანგრძლივი კურსისას (4 კვირაზე მეტი) აუცილებელია სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი. არ შეწყვიტო მკვეთრად — დოზა თანდათან შეამცირე ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]