ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #84

ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #84 (ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #84)

() — ATC:

ა · 40 mg · 84 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნოლპაზა 40მგ ტაბლეტები არის ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. გარსის ფერი არის ღია ყვითელი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია 14 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 6 ბლისტერი (84 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ამცირებს მჟავიანობას. გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.1-1.5 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ამცირებს მჟავიანობას. გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, როდესაც კუჭი ჭარბად გამოიმუშავებს მჟავას.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, მდგომარეობის სიმძიმისა და პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• იღებთ წამლებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• გაქვთ მუდმივი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან წონის კლება.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა GERD-სთვის და წყლულების სამკურნალოდ არის 40მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 40მგ დღეში ორჯერ, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh B/C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია დილით, საუზმემდე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• დიარეა
• გულისრევა
• ღებინება
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• ყაბზობა
• პირის სიმშრალე
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია)
• თირკმელების პრობლემები (ინტერსტიციული ნეფრიტი)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე)
• კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა
• ძვლების მოტეხილობების რისკის ზრდა (ხანგრძლივი მიღებისას)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, პირის სიმშრალეს, თავბრუსხვევას.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ნელფინავირი (აივ-ის სამკურნალო): ნოლპაზამ შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ვორფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იშვიათად, შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის ცვლილება. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ დამატებითი მონიტორინგი.
• ანტიბიოტიკები (მაგ. კლარითრომიცინი, ამპიცილინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• იღებთ წამლებს, რომლებიც შეიცავენ ნელფინავირს (აივ-ის სამკურნალო).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ისტორია.
• გაქვთ მუდმივი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან წონის კლება.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.

ორსულობა: FDA კატეგორია - B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება ჩვილებისთვის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადასტურებული არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, და არ არსებობს ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობის მეთოდი. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პანტოპრაზოლის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი სრული ეფექტურობა და უსაფრთხოება.