ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #30

ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #30 (ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #30)

() — ATC:

ა · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნოლპაზა 40მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 15 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ნოლპაზა 40მგ, აქტიური ნივთიერებით პანტოპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას. ძირითადად გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამობრუნება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მართვისთვის, რომელიც ხასიათდება კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნით.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის ამომფარველი უჯრედების პარიეტალურ უჯრედებში მდებარე H+/K+-ATPase ფერმენტის (პროტონის ტუმბოს) ბლოკირებით, რითაც ამცირებს მარილმჟავას სეკრეციას. ეფექტი იწყება მიღებიდან 1-2 საათში და გრძელდება 24 საათამდე.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. დაახლოებით 80% გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 20% — უცვლელი სახით განავლით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.6 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შენელებულია, ხოლო ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში T½ შეიძლება გაიზარდოს 7-10 საათამდე.

ნოლპაზა 40მგ, აქტიური ნივთიერებით პანტოპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას. ძირითადად გამოიყენება:

• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამობრუნება.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მართვისთვის, რომელიც ხასიათდება კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნით.

პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის ამომფარველი უჯრედების პარიეტალურ უჯრედებში მდებარე H+/K+-ATPase ფერმენტის (პროტონის ტუმბოს) ბლოკირებით, რითაც ამცირებს მარილმჟავას სეკრეციას. ეფექტი იწყება მიღებიდან 1-2 საათში და გრძელდება 24 საათამდე.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ ატაზანავირს (აივ ინფექციის საწინააღმდეგო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, კუჭის სიმსივნე, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ან თუ იღებთ დიურეტიკებს).

ხანგრძლივი (წელზე მეტი) გამოყენებისას შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება და ძვლის მოტეხილობის რისკი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. წყლულოვანი დაავადებების და GERD-ის სამკურნალოდ — 40მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 40მგ დღეში ორჯერ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 80მგ-მდე დღეში. მიიღება პერორალურად, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპვა, დაუღეჭავად, წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh B/C) რეკომენდებულია 20მგ დღეში. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, რომელთაც არ აქვთ ასციტი, მაქსიმალური დოზაა 40მგ დღეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ფაღარათი, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება.

იშვიათი, თუმცა სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა), თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლში მაგნიუმის ან კალციუმის დონის დაქვეითება, Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა. თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია ან ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის გაუარესების ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, მუცლის ტკივილს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფოში.

• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც იწვევს ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიგოქსინი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის აბსორბცია.
• ანტიფუნგული საშუალებები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, რადგან საჭიროებს მჟავე გარემოს.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ იღებთ ატაზანავირს (აივ ინფექციის საწინააღმდეგო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, კუჭის სიმსივნე, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ან თუ იღებთ დიურეტიკებს).

ხანგრძლივი (წელზე მეტი) გამოყენებისას შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება და ძვლის მოტეხილობის რისკი.

ორსულობის დროს პანტოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისას და ლაქტაციისას პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის 40მგ დოზის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროს ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის 20მგ დღეში. წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ 40მგ დოზის გამოყენება 12 წელზე უფროს ბავშვებში დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში პანტოპრაზოლის 40მგ ტაბლეტების გამოყენების შესახებ დამატებითი მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევების არარსებობის შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს პოლიფარმაცია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანგრძლივი თერაპიისას (განსაკუთრებით წელზე მეტი) იზრდება ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობის რისკი, ამიტომ საჭიროა კალციუმის და ვიტამინ D-ის ადექვატური მიღება და ძვლის სიმკვრივის შეფასება.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მისი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში.