ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #28

ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #28 (ნოლპაზა ტაბლეტი 40მგ #28)

() — ATC:

ა · 40 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნოლპაზა 40მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 28 ტაბლეტი.

ATC ·

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებს (PPI). ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება: * გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობა, მათ შორის გულძმარვა. * კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა. * ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიურად ჰიპერ-სეკრეტორული მდგომარეობების მკურნალობა. პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებულ ფერმენტზე, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას გამოყოფაზე, რითაც ამცირებს მჟავიანობას.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო უცვლელი სახით - 20%. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის ექსკრეცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებს (PPI). ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას. გამოიყენება: * გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობა, მათ შორის გულძმარვა. * კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა. * ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა პათოლოგიურად ჰიპერ-სეკრეტორული მდგომარეობების მკურნალობა. პანტოპრაზოლი მოქმედებს კუჭის უჯრედებში არსებულ ფერმენტზე, რომელიც პასუხისმგებელია მარილმჟავას გამოყოფაზე, რითაც ამცირებს მჟავიანობას.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ: * ხართ ალერგიული პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. * იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, განსაკუთრებით წონის დაკლების თანხლებით. * გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. * ხანგრძლივად იყენებთ პრეპარატს (ზრდის ძვლების მოტეხილობის, B12 ვიტამინის დეფიციტის, მაგნიუმის დეფიციტის რისკს). * გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას. * გაქვთ ლისტერიოზი, ანემია, ან ოსტეოპოროზი. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ასევე ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, ჩვეულებრივი დოზაა 40მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 80მგ-მდე დღეში. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, ცარიელ კუჭზე, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh B/C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილი, ფაღარა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: * მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხელების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). * კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით). * თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება). * ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი). * კლოსტრიდიუმ-ასოცირებული დიარეა. * ძვლების მოტეხილობის რისკი (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუმცა, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: * კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. * მეთოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში. * სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, კლოპიდოგრელი): გაზრდილია სისხლდენის რისკი. * დიგოქსინი: შესაძლოა გაიზარდოს დიგოქსინის შეწოვა. * აივ პროტეზას ინჰიბიტორები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ: * ხართ ალერგიული პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. * იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, განსაკუთრებით წონის დაკლების თანხლებით. * გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა. * ხანგრძლივად იყენებთ პრეპარატს (ზრდის ძვლების მოტეხილობის, B12 ვიტამინის დეფიციტის, მაგნიუმის დეფიციტის რისკს). * გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას. * გაქვთ ლისტერიოზი, ანემია, ან ოსტეოპოროზი. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

პანტოპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-18 წლის ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზირებას, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.