ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #98

ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #98 (ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #98)

() — ATC:

ა · 20 mg · 98 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნოლპაზა 20 მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 7 ბლისტერს (98 ტაბლეტი).

ATC ·

ნოლპაზა 20 მგ (პანტოპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას და კურნავს წყლულებს. ძირითადი ჩვენებებია: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭის მომატებულ მჟავიანობასთან. პრეპარატი გამოიყენება ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის, ასევე Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილად.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.1-2.1 საათს. პანტოპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ნოლპაზა 20 მგ (პანტოპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას და კურნავს წყლულებს. ძირითადი ჩვენებებია: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია კუჭის მომატებულ მჟავიანობასთან. პრეპარატი გამოიყენება ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის, ასევე Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილად.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადებები, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში, ან თუ იღებთ ხანგრძლივად (3 თვეზე მეტ ხანს), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მაგნიუმის დონის დაქვეითება და ძვლის მოტეხილობების რისკი. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შესახებ, განსაკუთრებით მუცლის არეში, რომელიც არ უკავშირდება კვებას.

მოზრდილები და მოზარდები 12 წლის ასაკიდან: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და სიმპტომური მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული პასუხის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: 20 მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის კომბინირებული თერაპია: 20 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან ერთად. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის წინ, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A/B კლასი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, სახსრების ტკივილი, მუქი შარდი, სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა შეატყობინოთ: მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება), თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება), ნაწლავების ანთება (მწვავე დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები), კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა.

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, პირღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანკალი. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს სხვა წამლების შეწოვა. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას: ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო) — პანტოპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას. მეტოტრექსატი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად, შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ანტიფუნგული საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. დიგოქსინი — შესაძლოა გაიზარდოს დიგოქსინის შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად ნელფინავირით (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადებები, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში, ან თუ იღებთ ხანგრძლივად (3 თვეზე მეტ ხანს), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს მაგნიუმის დონის დაქვეითება და ძვლის მოტეხილობების რისკი. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ახალი სიმპტომის შესახებ, განსაკუთრებით მუცლის არეში, რომელიც არ უკავშირდება კვებას.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. პანტოპრაზოლი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ექიმის გადაწყვეტილება ეფუძნება დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

პანტოპრაზოლი 20 მგ ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პანტოპრაზოლის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ოსტეოპოროზთან დაკავშირებული მოტეხილობების რისკი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ აქტივობებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას.