ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #14

ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #14 (ნოლპაზა ტაბლეტი 20მგ #14)

() — ATC:

ა · 20 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ნოლპაზა 20 მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ პანტოპროზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC ·

ნოლპაზა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერება, პანტოპროზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის მჟავა ამოდის საყლაპავში, იწვევს გულძმარვას და ტკივილს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის უჯრედებზე, ბლოკავს მჟავას წარმოქმნის ბოლო ეტაპს, რითაც ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე.

პანტოპროზოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. პანტოპროზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა გახანგრძლივდეს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო 20% გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. პანტოპროზოლის დაგროვება არ ხდება თირკმლის ან ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის დროს.

ნოლპაზა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერება, პანტოპროზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭის მიერ გამომუშავებული მჟავის რაოდენობას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — როდესაც კუჭის მჟავა ამოდის საყლაპავში, იწვევს გულძმარვას და ტკივილს.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

პრეპარატი მოქმედებს კუჭის უჯრედებზე, ბლოკავს მჟავას წარმოქმნის ბოლო ეტაპს, რითაც ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, დღეში ერთხელ, დილით, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 20 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპროზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები).
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიფუნგალურ საშუალებებს, ან მედიკამენტებს, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და ხანგრძლივად იყენებთ პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებს (რისკი იზრდება ძვლების მოტეხილობისა).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ (1 ტაბლეტი). ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის და სხვა ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობების სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) რეკომენდებულია დღიური დოზის შემცირება 20 მგ-მდე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C კლასი) დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპული წყლის დაუღეჭავად. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ფაღარათს, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, ყაბზობას, პირის სიმშრალეს.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალის სკლერების გაყვითლება (სიყვითლე).
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის შეცვლა, ზურგის ტკივილი.
• სისხლის ანალიზის ცვლილებები: მაგ. ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ხანგრძლივი გამოყენებისას.

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• მეტოტრექსატი: პანტოპროზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
• ანტიფუნგალური საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპროზოლის მიერ კუჭის pH-ის ცვლილებამ შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• დიგოქსინი: პანტოპროზოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 20 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპროზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური (ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები).
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიფუნგალურ საშუალებებს, ან მედიკამენტებს, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და ხანგრძლივად იყენებთ პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებს (რისკი იზრდება ძვლების მოტეხილობისა).

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. პანტოპროზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპროზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპროზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (20 მგ დღეში GERD-ის სამკურნალოდ). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას და მჭიდრო მონიტორინგს. მონაცემები ბავშვთა ასაკობრივი ჯგუფებისთვის შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება ოსტეოპოროზის გამო ძვლების მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

პანტოპროზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.