ნოლპაზა 40მგ #84ტ

ნოლპაზა 40მგ #84ტ (ნოლპაზა 40მგ #84ტ)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

ა · 40 mg · 84 tabs

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 40 mg.

ნოლპაზა 40მგ ტაბლეტები არის ოდნავ მოყვითალო, ელიფსური, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. შეფუთულია 14 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 6 ბლისტერი (84 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC02 ·

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის მჟავასთან დაკავშირებულ სიმპტომებს და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მასთან დაკავშირებული სიმპტომები, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავას ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის თერაპიის შემადგენლობაში (ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები, როდესაც ორგანიზმი ჭარბად გამოიმუშავებს კუჭის მჟავას.
• პრევენცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აINS) გამოწვეული წყლულების განვითარების.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის პიკი მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა CYP2C19-ის პოლიმორფიზმი არ იწვევს მნიშვნელოვან განსხვავებას ფარმაკოკინეტიკაში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.1-2.1 საათს, ხოლო პლაზმიდან სრული ელიმინაცია ხდება 16 საათის განმავლობაში.

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის მჟავასთან დაკავშირებულ სიმპტომებს და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მასთან დაკავშირებული სიმპტომები, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავას ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის თერაპიის შემადგენლობაში (ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეტორული მდგომარეობები, როდესაც ორგანიზმი ჭარბად გამოიმუშავებს კუჭის მჟავას.
• პრევენცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აINS) გამოწვეული წყლულების განვითარების.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ისტორია.
• იმყოფებით ხანგრძლივი მკურნალობის კურსზე, რადგან შესაძლოა მცირედით გაიზარდოს ძვლის მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) და შემცირდეს მაგნიუმის დონე სისხლში.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კეტოკონაზოლს, მეტოტრექსატს.

მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წლის ასაკიდან: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მასთან დაკავშირებული სიმპტომები: 20 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. წყლულოვანი დაავადებები და Helicobacter pylori ერადიკაცია: 40 მგ დღეში ორჯერ ანტიბიოტიკებთან ერთად. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ დოზა ინდივიდუალურად ტიტრდება მაქსიმუმ 80 მგ-მდე დღეში. მიღება უნდა მოხდეს ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, ტაბლეტის დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე, მთლიანად გადაყლაპვა მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას: რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, მუცლის ტკივილი
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება, სისხლი შარდში)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (დაღლილობა, ხშირი ინფექციები, სისხლჩაქცევები)
• კუნთების სპაზმი, გულის რიტმის დარღვევა (იშვიათად, ჰიპოკალციემიის გამო)

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას, როგორც წესი, არ ვითარდება მწვავე სიმპტომები. თუმცა, შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ნოლპაზას ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• წამლები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე: პანტოპრაზოლი ამცირებს კუჭის მჟავიანობას, რამაც შეიძლება შეცვალოს ასეთი პრეპარატების შეწოვა. მაგალითებია კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი, რილპივირინი. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს დოზის კორექციას ექიმის მიერ.
• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთდროული მიღება შესაძლოა მოითხოვდეს მეტოტრექსატის დოზის შემცირებას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ერთდროულმა გამოყენებამ და ვარფარინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიგოქსინი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ისტორია.
• იმყოფებით ხანგრძლივი მკურნალობის კურსზე, რადგან შესაძლოა მცირედით გაიზარდოს ძვლის მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) და შემცირდეს მაგნიუმის დონე სისხლში.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კეტოკონაზოლს, მეტოტრექსატს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში - მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პანტოპრაზოლის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას, თუმცა კონკრეტული ჩვენებების მიხედვით (იხ. Dosage).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) - არ არის დადგენილი სპეციალური შეზღუდვები, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.