ნოლპაზა 40მგ #28ტ

ნოლპაზა 40მგ #28ტ (ნოლპაზა 40მგ #28ტ)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

ა · 40 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 40 mg.

ნოლპაზა 40მგ ტაბლეტები არის შაქრის გარსით დაფარული, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. გარსის ფერი არის მოყვითალო-მომწვანო. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ პანტოპრაზოლს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი (სულ 7, 14 ან 28 ტაბლეტი).

ATC A02BC02 ·

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომების მკურნალობა (გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მართვა (იშვიათი მდგომარეობა, როდესაც კუჭი ზედმეტად ბევრ მჟავას გამოიმუშავებს).
• Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 98%. პანტოპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით და ნაწილობრივ უცვლელი სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, გარდა მძიმე შემთხვევებისა.

ნოლპაზა 40მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას და აჩქარებს წყლულების შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომების მკურნალობა (გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მართვა (იშვიათი მდგომარეობა, როდესაც კუჭი ზედმეტად ბევრ მჟავას გამოიმუშავებს).
• Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე (პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გიწევთ ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) ან მაღალი დოზით მიღება, რადგან იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: GERD და მისი სიმპტომების მკურნალობა: 20-40მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 40მგ-მდე დღეში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება: 40მგ დღეში ერთხელ. წყლულების შეხორცებისთვის, როგორც წესი, საჭიროა 2-4 კვირიანი მკურნალობა. Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია: 40მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში, 7-14 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40მგ დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება ტიტრდეს პაციენტის კლინიკური საჭიროებისამებრ, მაქსიმუმ 80მგ დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამის წინ, სასურველია დილით. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას პანტოპრაზოლი არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (Child-Pugh C კლასი) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20მგ-მდე დღეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა
• ღვიძლის ფერმენტების მომატება
• კანის გამონაყარი

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების (მაგ. Clostridium difficile) გაზრდილი რისკი.
• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• მაგნიუმის დონის დაქვეითება სისხლში (ჰიპომაგნიემია), რაც იწვევს კუნთების სპაზმებს, არითმიებს.
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• კანის სერიოზული რეაქციები.

ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. რილპივირინი, ატაზანავირი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
• კუმარინის წარმოებულები (მაგ. ვარფარინი): იშვიათად, შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის ცვლილება. საჭიროა მონიტორინგი.
• პრეპარატები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან ამ პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე (პანტოპრაზოლმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები).
• გაქვთ დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გიწევთ ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) ან მაღალი დოზით მიღება, რადგან იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე შეზღუდული მონაცემებია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება ჩვილისთვის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

პანტოპრაზოლი 40მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა GERD-ის მკურნალობისა, სადაც 5-12 წლის ბავშვებში დასაშვებია 20მგ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს პაციენტის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

პანტოპრაზოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, შეფუთვაზე მითითებული ვადის მიხედვით. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.