ნოლპაზა

Nolpaza (ნოლპაზა)

Nolpaza (Nolpaza) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Nolpaza (Nolpaza) — .

ნოლპაზა 40 მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ პანტოპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC A02BC02 ·

ნოლპაზა 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — გულძმარვის, მჟავის ამონთხევის და ყლაპვის გაძნელებისას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) თერაპიის ნაწილად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და კუჭის ჰიპერსეკრეციის სხვა მდგომარეობები.

პანტოპრაზოლი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლოა გახანგრძლივდეს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით.

ნოლპაზა 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) — გულძმარვის, მჟავის ამონთხევის და ყლაპვის გაძნელებისას.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) თერაპიის ნაწილად.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და კუჭის ჰიპერსეკრეციის სხვა მდგომარეობები.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 40 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თუ დანიშნული აქვს ექიმს, საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შეიძლება შენიღბოს სიმპტომები).
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (მინიმუმ 1 წელზე მეტი), რადგან იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი.

მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა GERD-სთვის არის 40 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმემდე 30 წუთით ადრე. წყლულოვანი დაავადებების დროს დოზა შეიძლება იყოს 40-80 მგ დღეში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 80 მგ დღეში, საჭიროებისამებრ გაზრდილი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, დიარეას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, ყაბზობას და პირის სიმშრალეს.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილება, ტკივილი წელის არეში).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა არეში ტკივილი).
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა (მძიმე, წყლიანი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები).
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუმცა, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• მეტოტრექსატი: ნოლპაზას შეუძლია გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, კლოპიდოგრელი): თუმცა პირდაპირი ურთიერთქმედება იშვიათია, პანტოპრაზოლმა შესაძლოა იმოქმედოს ამ პრეპარატების ეფექტურობაზე. აცნობეთ ექიმს.
• აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. ატაზანავირი): ნოლპაზამ შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
• სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ნოლპაზამ შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა 40 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თუ დანიშნული აქვს ექიმს, საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შეიძლება შენიღბოს სიმპტომები).
• იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ატაზანავირი).
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (მინიმუმ 1 წელზე მეტი), რადგან იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი.

პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ნოლპაზა 40 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-18 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში, GERD-ს სამკურნალოდ. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.