ნოლპაზა 20მგ #28ტ

ნოლპაზა 20მგ #28ტ (ნოლპაზა 20მგ #28ტ)

pantoprazolum (pantoprazolum) — ATC: A02BC02

ა · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: pantoprazolum (pantoprazolum) — 20 mg.

ნოლპაზა 20 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოთეთრო, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 28 ტაბლეტი.

ATC A02BC02 ·

ნოლპაზა 20 მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მჟავის წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, რომელიც ხასიათდება კუჭის ჭარბი მჟავიანობით.
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. პანტოპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნოლპაზა 20 მგ შეიცავს პანტოპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მჟავის წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა გულძმარვა და მჟავის ამონთხევა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, რომელიც ხასიათდება კუჭის ჭარბი მჟავიანობით.
• ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კეტოკონაზოლს, მეტოტრექსატს.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის ჩვეულებრივი დოზა არის 20 მგ დღეში ერთხელ, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. წყლულების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ასევე ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B ან C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, მეტეორიზმი, კანის გამონაყარი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• ჰიპომაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის დაბალი დონე), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სპაზმი, არითმია.
• ძვლის მოტეხილობების მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა.
• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• სისტემური წითელი მგლურა.

პანტოპრაზოლის ჭარბი დოზის შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.

• მეტოტრექსატი: პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ შეწოვას, ამცირებს ეფექტურობას.
• დიგოქსინი: ზრდის დიგოქსინის შეწოვას, ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ:

• გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს აცნობეთ, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების პრობლემები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, კეტოკონაზოლს, მეტოტრექსატს.
• გაქვთ ვიტამინ B12 დეფიციტის რისკი (ხანგრძლივი მკურნალობისას).

ორსულობა: FDA კატეგორია - B. პანტოპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაცია: პანტოპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (20 მგ დღეში GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის). სპეციფიკური დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც დამოკიდებულია წონაზე, არ არის დადგენილი ამ კონკრეტული პრეპარატისათვის. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ პოლიფარმაციას, აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა (თუ განსხვავდება საერთო ვადისგან) მითითებულია შენახვის სექციაში.