ნოლპაზა

Nolpaza (ნოლპაზა)

Nolpaza (Nolpaza) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Nolpaza (Nolpaza) — .

ნოლპაზა 20 მგ წარმოადგენს ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცულ, ნარინჯისფერ-მოყვითალო ფერის ნაწლავში ხსნად გარსს. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 14 ან 28 ტაბლეტს.

ATC A02BC02 ·

ნოლპაზა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პანტოპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის გულძმარვისა და მჟავის ამონთხევისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ, რომელიც ხასიათდება კუჭის მომატებული მჟავიანობით.

პანტოპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-2.5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 77%-ს. განაწილება ხდება პლაზმის ცილებთან შეკავშირებით (98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. პანტოპრაზოლი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გახანგრძლივდეს.

ნოლპაზა 20 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პანტოპრაზოლი, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, მათ შორის გულძმარვისა და მჟავის ამონთხევისას; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ, რომელიც ხასიათდება კუჭის მომატებული მჟავიანობით.

არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია შემცირდეს კალციუმის, მაგნიუმის და ვიტამინ B12-ის შეწოვა, რაც ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს.

ზრდასრულთათვის სტანდარტული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მძიმე შემთხვევებში ან რეფრაქტერული დაავადებების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl < 50 მლ/წთ მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება 20 მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh B/C) დოზა უნდა შემცირდეს 20 მგ-მდე დღეში. პაციენტებს ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, წყალთან ერთად, ჭამამდე დაახლოებით 30-60 წუთით ადრე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, სახსრების ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ძილიანობა, უძილობა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), თირკმელების ანთებას (ნეფრიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, სისხლში მაგნიუმის დონის დაქვეითებას, ნაწლავების ანთებას (კოლიტი).

ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, გულისრევას, პირის სიმშრალეს, მუცლის ტკივილს, დიარეას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ნოლპაზა 20 მგ-ის მიღებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატების შეწოვაზე, რომლებიც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე. • ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ატაზანავირი, ნელფინავირი): მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. • კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი: მათი შეწოვა შეიძლება დაქვეითდეს. • ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იზრდება სისხლდენის რისკი. • მეტოტრექსატი: სისხლში მისი დონის მომატებაა შესაძლებელი. • პრეპარატები, რომლებიც არიან CYP2C19 სუბსტრატები (მაგ. კლოპიდოგრელი): ურთიერთქმედება შესაძლებელია, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა ნაკლებად სავარაუდოა.

არ მიიღოთ ნოლპაზა, თუ გაქვთ ალერგია პანტოპრაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ხანგრძლივი გამოყენებისას (განსაკუთრებით 1 წელზე მეტი) შესაძლებელია შემცირდეს კალციუმის, მაგნიუმის და ვიტამინ B12-ის შეწოვა, რაც ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს.

ორსულობის დროს პანტოპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტოქსიკური მოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). პრეპარატის გამოყენება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პანტოპრაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნოლპაზა 20 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზას, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პანტოპრაზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი 5-12 წლის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ, დოზით 20 მგ დღეში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) კალციუმის შეწოვის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და კალციუმის/ვიტამინ D-ის დანამატების მიღება, საჭიროების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პანტოპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება და არ შეეძლებათ ამ აქტივობების უსაფრთხოდ შესრულება.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: 6 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა.