1.სავაჭრო დასახელება
ნოლიცინი ტაბლეტი 400მგ #20 (ნოლიცინი ტაბლეტი 400მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნორფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია — ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (დნმ-გირაზა და ტოპოიზომერაზა IV), რის გამოც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამუარყოფით ბაქტერიებზე: E. coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Neisseria და სხვა.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: მწვავე და ქრონიკული შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი), ბაქტერიული პროსტატიტი, გონორეა (გაურთულებელი), ბაქტერიული გასტროენტერიტი (სალმონელოზი, შიგელოზი) და მოგზაურთა დიარეა. ასევე გამოიყენება შარდის გზების ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ხშირი რეციდივების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნორფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-40%. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს. განაწილდება ორგანიზმში, აღწევს შარდის ბუშტის, თირკმელების, პროსტატის ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ნორფლოქსაცინი ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკია — ბლოკავს ბაქტერიის ფერმენტებს (დნმ-გირაზა და ტოპოიზომერაზა IV), რის გამოც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს გრამუარყოფით ბაქტერიებზე: E. coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Neisseria და სხვა.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: მწვავე და ქრონიკული შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი), ბაქტერიული პროსტატიტი, გონორეა (გაურთულებელი), ბაქტერიული გასტროენტერიტი (სალმონელოზი, შიგელოზი) და მოგზაურთა დიარეა. ასევე გამოიყენება შარდის გზების ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ხშირი რეციდივების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია ნორფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონებზე; გქონიათ მყესის პრობლემა ქინოლონების მიღებისას; ხართ 18 წლამდე ასაკის (ბავშვებში მყესებისა და სახსრების დაზიანების რისკი); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება; მიასთენია გრავისი (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს); თირკმლის უკმარისობა — ექიმი შეცვლის დოზას; QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის არითმია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ორჯერ (800 მგ/დღეში) შარდ-სასქესო და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციების დროს. გონორეის (გაურთულებელი) დროს — 800 მგ ერთჯერადად. მოგზაურთა დიარეის დროს — 400 მგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >30 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-10 მლ/წთ — 400 მგ დღეში ერთხელ; CrCl <10 მლ/წთ — 400 მგ ყოველ 2 დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღება ხდება ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ, დიდი რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს 1-10 პაციენტში 100-დან): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მყესების ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ტკივილის ან შეშუპების შემთხვევაში. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება). კრუნჩხვები, ფსიქიკური ცვლილებები (შფოთვა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები). ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. კანის ფოტომგრძნობელობა — მზის სხივების მიმართ დამწვრობის რისკი იზრდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, რკინისა და თუთიის პრეპარატები, სუკრალფატი — მნიშვნელოვნად ამცირებენ ნორფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ნოლიცინი ამ პრეპარატების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ 4 საათის შემდეგ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ნორფლოქსაცინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი ხშირად შეამოწმებს INR-ს.
თეოფილინი (ასთმის წამალი) — თეოფილინის დონე სისხლში შეიძლება გაიზარდოს, იზრდება ტოქსიკურობის რისკი. ექიმს აცნობეთ.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები (NSAID) — იბუპროფენი, დიკლოფენაკი — კრუნჩხვების რისკი იზრდება ერთობლივი მიღებისას.
ციკლოსპორინი — თირკმელზე ტოქსიკური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. მონიტორინგი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია ნორფლოქსაცინზე ან სხვა ქინოლონებზე; გქონიათ მყესის პრობლემა ქინოლონების მიღებისას; ხართ 18 წლამდე ასაკის (ბავშვებში მყესებისა და სახსრების დაზიანების რისკი); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება; მიასთენია გრავისი (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს); თირკმლის უკმარისობა — ექიმი შეცვლის დოზას; QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის არითმია. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ნორფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ართროპათიას (სახსრების დაზიანება). უსაფრთხოების მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მყესების დაზიანების (ართროპათია) განვითარების პოტენციური რისკის გამო. უსაფრთხოება და ეფექტურობა პედიატრიულ პოპულაციაში დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. ხანდაზმულებში იზრდება მყესების ანთების და გაწყვეტის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნორფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება ან კრუნჩხვები, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ამ აქტივობებისგან სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს შენახვის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.