1.სავაჭრო დასახელება
Noliprel (ნოლიპრელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Noliprel (Noliprel) — ATC: C09BA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Noliprel (Noliprel) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09BA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოლიპრელი წარმოადგენს ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციას. პერინდოპრილი აინჰიბირებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობას, რომელიც პასუხისმგებელია სისხლძარღვების შევიწროებაზე. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდეგობას და არტერიულ წნევას. ინდაპამიდი არის შარდმდენი საშუალება, რომელიც ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას თირკმელებიდან, რითაც დამატებით ამცირებს არტერიულ წნევას.
პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ACE ინჰიბიტორი ან მხოლოდ შარდმდენი) არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს. ასევე, გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა გართულებების (ინსულტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი) რისკის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნოლიპრელი წარმოადგენს ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციას. პერინდოპრილი აინჰიბირებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობას, რომელიც პასუხისმგებელია სისხლძარღვების შევიწროებაზე. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება, რაც ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდეგობას და არტერიულ წნევას. ინდაპამიდი არის შარდმდენი საშუალება, რომელიც ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას თირკმელებიდან, რითაც დამატებით ამცირებს არტერიულ წნევას.
პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ACE ინჰიბიტორი ან მხოლოდ შარდმდენი) არ უზრუნველყოფს წნევის ადექვატურ კონტროლს. ასევე, გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა გართულებების (ინსულტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი) რისკის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ უკუჩვენებები: პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ნოლიპრელი, თუ აღენიშნებათ ალერგია პერინდოპრილის, ინდაპამიდის ან ნებისმიერი სხვა ACE ინჰიბიტორის მიმართ; ანამნეზში ანგიონევროზული შეშუპება (სახის ან ენის შეშუპება); ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ჰიპოკალიემია.
⚠ სიფრთხილეა საჭირო: პირველი დოზის მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. რეკომენდებულია პირველი ტაბლეტის მიღება მწოლიარე მდგომარეობაში, საღამოს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ დიაბეტი, იღებთ შარდმდენებს, გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან გეგმავთ ზოგად ანესთეზიას. არ მიიღოთ კალიუმის შემცველი დანამატები ან მარილის შემცვლელები ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10% პაციენტთა): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან პირველი დოზის მიღებისას), მშრალი ხველა (პერინდოპრილისთვის დამახასიათებელი, როგორც წესი, უვნებელი, თუმცა შეიძლება იყოს შემაწუხებელი), თავის ტკივილი, დაღლილობა.
ნაკლებად ხშირი (<1% პაციენტთა): გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, კანის გამონაყარი, კუნთების სპაზმები (შესაძლოა დაკავშირებული კალიუმის ან მაგნიუმის დეფიციტთან).
იშვიათი (სერიოზული, საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება), რომელიც ვლინდება კუნთების სისუსტით ან გულის რითმის დარღვევით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების კრამპები, შარდვის მოცულობის ცვლილება, ძილიანობა.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაიკავეთ ჰორიზონტალური მდგომარეობა ფეხების ამაღლებით. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ სცადოთ ღებინების გამოწვევა ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი: ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლში ლითიუმის დონის საშიში ზრდა. კომბინაცია, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული.
კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის დონის მომატება) რისკს. საჭიროა სისხლის შრატში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ასუსტებენ ნოლიპრელის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და შეიძლება გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დეჰიდრატაციის მქონე პირებში. ხანგრძლივი ერთდროული მიღება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლებელია არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითების რისკი. ექიმი არეგულირებს დოზას.
ალისკირენი: კომბინირებული გამოყენება ნოლიპრელთან უკუნაჩვენებია დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ უკუჩვენებები: პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ ნოლიპრელი, თუ აღენიშნებათ ალერგია პერინდოპრილის, ინდაპამიდის ან ნებისმიერი სხვა ACE ინჰიბიტორის მიმართ; ანამნეზში ანგიონევროზული შეშუპება (სახის ან ენის შეშუპება); ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ჰიპოკალიემია.
⚠ სიფრთხილეა საჭირო: პირველი დოზის მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. რეკომენდებულია პირველი ტაბლეტის მიღება მწოლიარე მდგომარეობაში, საღამოს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ დიაბეტი, იღებთ შარდმდენებს, გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან გეგმავთ ზოგად ანესთეზიას. არ მიიღოთ კალიუმის შემცველი დანამატები ან მარილის შემცვლელები ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]