1.სავაჭრო დასახელება
ნოლიპრელი ბი ფორტე ტაბლეტი 10მგ+2.5მგ #30 (ნოლიპრელი ბი ფორტე ტაბლეტი 10მგ+2.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნოლიპრელი ბი ფორტე შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის, ანუ აგფ ინჰიბიტორს), რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, და ინდაპამიდს (თიაზიდის მსგავს შარდმდენს), რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოყოფას უწყობს ხელს. კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ესენციალური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ ცხოვრების წესის კორექცია და ერთი პრეპარატი წნევის სამიზნე მაჩვენებლებამდე დაწევას ვერ უზრუნველყოფს, ან თავიდანვე, მაღალი გულ-სისხლძარღვოვანი რისკის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნოლიპრელი ბი ფორტე შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის, ანუ აგფ ინჰიბიტორს), რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, და ინდაპამიდს (თიაზიდის მსგავს შარდმდენს), რომელიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოყოფას უწყობს ხელს. კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ესენციალური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ ცხოვრების წესის კორექცია და ერთი პრეპარატი წნევის სამიზნე მაჩვენებლებამდე დაწევას ვერ უზრუნველყოფს, ან თავიდანვე, მაღალი გულ-სისხლძარღვოვანი რისკის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა აგფ ინჰიბიტორზე; ანგიონევროზული შეშუპების ანამნეზი გაქვთ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: შაქრიანი დიაბეტის, პოდაგრის (შარდმჟავას დონის ცვლილებები), აორტის სტენოზის, დიალიზზე მყოფი პაციენტების შემთხვევაში. ალისკირენთან ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებთან (ARB) კომბინაცია უკუნაჩვენებია დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე. ოპერაციამდე ან ანესთეზიამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/100): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილისთვის დამახასიათებელი, რომელიც ხშირად გაივლის პრეპარატის მოხსნის შემდეგ), გულისრევა, კუნთების სპაზმი, დაღლილობა. ინდაპამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია (კალიუმის დონის დაქვეითება), რაც ვლინდება სისუსტით ან კრუნჩხვებით.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება – დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება!), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (განსაკუთრებით პირველი მიღებისას), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ჰიპოკალიემია (კალიუმის კრიტიკული დაქვეითება), არითმია. ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის ნიშნისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, ძილიანობა, ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმისა და ნატრიუმის დონის ცვლილებები), შარდვის შემცირება.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები აუწიეთ. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სტაციონარში ჩაუტარდება ინფუზიური თერაპია ფიზიოლოგიური ხსნარით და ელექტროლიტური ბალანსის კორექცია.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი, სხვა აგფ ინჰიბიტორები ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB) — კომბინირებული ბლოკადა ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. დიაბეტით ან თირკმლის პრობლემებით დაავადებულ პაციენტებში ერთდროული მიღება აკრძალულია.
კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — შესაძლებელია კალიუმის სახიფათო მატება. აუცილებელია კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
ლითიუმი — იზრდება ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში და ტოქსიკურობის რისკი. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — მცირდება წნევის დამწევი ეფექტი და უარესდება თირკმლის ფუნქცია.
ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (ინსულინი, მეტფორმინი) — იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე ან სხვა აგფ ინჰიბიტორზე; ანგიონევროზული შეშუპების ანამნეზი გაქვთ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: შაქრიანი დიაბეტის, პოდაგრის (შარდმჟავას დონის ცვლილებები), აორტის სტენოზის, დიალიზზე მყოფი პაციენტების შემთხვევაში. ალისკირენთან ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებთან (ARB) კომბინაცია უკუნაჩვენებია დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე. ოპერაციამდე ან ანესთეზიამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]