1.სავაჭრო დასახელება
ნო-შპა ხსნარი საინექციო 40მგ/2მლ ამპულა #25 (ნო-შპა ხსნარი საინექციო 40მგ/2მლ ამპულა #25)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 40 mg · 25 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ხინიონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დროტავერინი გლუვი კუნთების სპაზმოლიტიკია. ის ბლოკავს ფოსფოდიესთერაზა 4 ფერმენტს, რითაც ადუნებს სპაზმირებულ კუნთს მუცლის ღრუსა და სხვა ორგანოებში და ხსნის ტკივილს.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების სპაზმი (ნაღვლკენჭოვანი კოლიკა); თირკმლის კოლიკა და საშარდე გზების სპაზმი; კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი (პილოროსპაზმი, ნაწლავის კოლიკა); გინეკოლოგიური სპაზმი (დისმენორეა); საშვილოსნოს ჰიპერტონუსი ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა ტაბლეტის მიღება შეუძლებელია (მაგ., ღებინებისას, ოპერაციის შემდეგ) ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი ძლიერი ტკივილისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
დროტავერინი გლუვი კუნთების სპაზმოლიტიკია. ის ბლოკავს ფოსფოდიესთერაზა 4 ფერმენტს, რითაც ადუნებს სპაზმირებულ კუნთს მუცლის ღრუსა და სხვა ორგანოებში და ხსნის ტკივილს.
ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტისა და სანაღვლე გზების სპაზმი (ნაღვლკენჭოვანი კოლიკა); თირკმლის კოლიკა და საშარდე გზების სპაზმი; კუჭ-ნაწლავის სპაზმური ტკივილი (პილოროსპაზმი, ნაწლავის კოლიკა); გინეკოლოგიური სპაზმი (დისმენორეა); საშვილოსნოს ჰიპერტონუსი ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა ტაბლეტის მიღება შეუძლებელია (მაგ., ღებინებისას, ოპერაციის შემდეგ) ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი ძლიერი ტკივილისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: დროტავერინზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქცია); არტერიული წნევა დაბალი გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით; მშობიარობის დროს გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს პოსტპარტუმული სისხლდენის რისკი. არტერიული ჰიპოტენზიისკენ (დაბალი წნევისკენ) მიდრეკილებისას — ინექციის დროს პაციენტი წოლით უნდა იყოს. ბავშვებში საინექციო ფორმის გამოყენების უსაფრთხოება საკმარისად შესწავლილი არ არის — ექიმი გადაწყვეტს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-5%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, უძილობა, არტერიული წნევის მცირედი დაქვეითება. ინექციის ადგილას — ადგილობრივი ტკივილი, სიწითლე ან გამკვრივება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ინტრავენური შეყვანისას — არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის რიტმის დარღვევა (არითმია). სწორედ ამიტომ ვენაში ნო-შპას შეყვანა ხდება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რიტმის დარღვევა (არითმია), გონების დაკარგვა. მაღალი დოზებით — გულის გაჩერების რისკი.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ. შეფუთვა/ამპულა წაიღეთ სასწრაფოსთან ერთად. სამედიცინო დაწესებულებაში — სიმპტომატური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — დროტავერინმა შეიძლება შეასუსტოს ლევოდოპას ეფექტი და გააძლიეროს ტრემორი. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღებისას.
სხვა სპაზმოლიტიკები (პაპავერინი, მებევერინი) — ერთდროულად მიღებისას სპაზმოლიტიკური ეფექტი ძლიერდება, რაც ზრდის წნევის ვარდნის რისკს.
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევი საშუალებები) — ერთად გამოყენებისას წნევა მეტად დაეცემა. ექიმი დოზას კორექტირებს.
მორფინი და ოპიოიდური ანალგეტიკები — დროტავერინი ასუსტებს მორფინის სპაზმოგენურ ეფექტს, რაც კლინიკურად სასარგებლო შეიძლება იყოს, მაგრამ მხოლოდ ექიმის კონტროლით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: დროტავერინზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქცია); არტერიული წნევა დაბალი გაქვთ.
სიფრთხილით: ორსულობა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით; მშობიარობის დროს გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს პოსტპარტუმული სისხლდენის რისკი. არტერიული ჰიპოტენზიისკენ (დაბალი წნევისკენ) მიდრეკილებისას — ინექციის დროს პაციენტი წოლით უნდა იყოს. ბავშვებში საინექციო ფორმის გამოყენების უსაფრთხოება საკმარისად შესწავლილი არ არის — ექიმი გადაწყვეტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]