1.სავაჭრო დასახელება
ნიზიტა სპრეი ცხვირის 20მლ ფლაკონი #1 (ნიზიტა სპრეი ცხვირის 20მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 ml. მწარმოებელი: ენგელჰარდი.
5.აღწერა
ნიზიტა სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრი პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დისპენსერ-სპრეის თავი. ფლაკონი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით. ერთი ფლაკონი შეიცავს 20 მლ ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიზიტა სპრეი შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანზე. ის ავიწროებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს ლორწოვანის შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის (წიაღების ანთება) და ოტიტის (შუა ყურის ანთება) დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: R01AA05.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი და ეფექტური აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური მიმოქცევაში მისი შეღწევა მინიმალურია, თუმცა, ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით შეწოვა. მეტაბოლიზმის შესახებ დეტალური ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ითვლება, რომ მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ზუსტი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოლოგიური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კონკრეტული კვლევებით არ არის დადგენილი. პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა შეადგენს 6-10 საათს.
9.ჩვენებები
ნიზიტა სპრეი შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვანზე. ის ავიწროებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს ლორწოვანის შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის (წიაღების ანთება) და ოტიტის (შუა ყურის ანთება) დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: R01AA05.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მშრალი რინიტის (ატროფიული რინიტი) ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან მათ მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის ან პროსტატის გადიდების დროს. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რათა თავიდან აიცილოთ შეჩვევა და ლორწოვანი გარსის დაზიანება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 2-3-ჯერ დღეში თითო ნესტოში 1-2 შესხურება. არ მიიღოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. მოამზადეთ სპრეის მექანიზმი პირველი გამოყენებისას ან ხანგრძლივი უმოქმედობის შემდეგ რამდენჯერმე შესხურებით. მოათავსეთ აპლიკატორის წვერი ერთ ნესტოში, გააკეთეთ შესხურება, ხოლო მეორე ნესტო დახურეთ თითით. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. მიღება შესაძლებელია ჭამის შემდეგ ან წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება იყოს: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ცხვირში, ლორწოვანი გარსის სიმშრალე. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, გულისრევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის მომატება, ცხვირიდან სისხლდენა. ხანგრძლივი ან გადაჭარბებული გამოყენებისას შესაძლებელია ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება (რინიტი მედიკამენტოზა) და შემდგომი ქრონიკული შეგუბება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირების ან პრეპარატის გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ცნს-ის დათრგუნვა (ძილიანობა, კომა) ან სტიმულაცია (უძილობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები). ასევე მოსალოდნელია გულისცემის შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით.
14.ურთიერთქმედებები
✅ MAO ინჰიბიტორები (მაგ. ფენელზინი, ტრანილციპრომინი) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ. იმიპრამინი): ერთდროულმა გამოყენებამ ან MAO ინჰიბიტორების მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. ✅ ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები): ოქსიმეტაზოლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. ✅ სხვა ვაზოკონსტრიქტორული საშუალებები (სისხლძარღვების შემავიწროვებლები): ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მშრალი რინიტის (ატროფიული რინიტი) ან დახურულკუთხოვანი გლაუკომის დროს. ❌ არ გამოიყენოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან ან მათ მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის ან პროსტატის გადიდების დროს. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე, რათა თავიდან აიცილოთ შეჩვევა და ლორწოვანი გარსის დაზიანება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. პოტენციური სისტემური აბსორბციისა და ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტების გამო, პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაყოფის ან ჩვილის სისხლის მიმოქცევაზე. ორსულ ქალებში ან მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის, თუმცა ზოგადად ვაზოკონსტრიქტორები ორსულობისას სიფრთხილით ინიშნება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ცნს-ის დათრგუნვის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე არასასურველი ეფექტების რისკი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება დოზირების ზოგადი რეკომენდაციების მიხედვით (იხ. დოზირება).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მათში, ვინც იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაგ. ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა), პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი დოზა ან შეამციროს მკურნალობის ხანგრძლივობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს ეფექტები, როგორც წესი, მსუბუქია და არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. მიუხედავად ამისა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში.