ნიზიტა მალამო ცხვირის 10გრ ტუბი #1

ნიზიტა მალამო ცხვირის 10გრ ტუბი #1 (ნიზიტა მალამო ცხვირის 10გრ ტუბი #1)

() — ATC:

ა · 10 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 g. მწარმოებელი: ენგელჰარდი.

ნიზიტა მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. პრეპარატი მოთავსებულია 10 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ტუბი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ნიზიტა მალამო შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს (ATC R01AA05). ეს ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ცხვირით სუნთქვას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გაციებისას ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად.
• ალერგიული რინიტის დროს ცხვირის გაჭედილობის მოსახსნელად.
• სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს ცხვირის გამავლობის გასაუმჯობესებლად.
• ცხვირის ოპერაციის შემდეგ შეშუპების შესამცირებლად (ექიმის დანიშნულებით).

ოქსიმეტაზოლინის სისტემური აბსორბცია ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან შეზღუდულია, განსაკუთრებით მალამოს ფორმის შემთხვევაში. თუმცა, ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას, ან დაზიანებულ ლორწოვანზე გამოყენებისას, შესაძლებელია გარკვეული რაოდენობით აბსორბცია. განაწილების შესახებ მონაცემები არ არის დეტალურად აღწერილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, CYP ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კონკრეტული CYP იზოფორმები და მეტაბოლური გზები არ არის დადგენილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. ოქსიმეტაზოლინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისას დაახლოებით 5-7 საათია, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას მისი შეფასება რთულია.

ნიზიტა მალამო შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს (ATC R01AA05). ეს ამცირებს შეშუპებას და აუმჯობესებს ცხვირით სუნთქვას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გაციებისას ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად.
• ალერგიული რინიტის დროს ცხვირის გაჭედილობის მოსახსნელად.
• სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს ცხვირის გამავლობის გასაუმჯობესებლად.
• ცხვირის ოპერაციის შემდეგ შეშუპების შესამცირებლად (ექიმის დანიშნულებით).

❌ არ გამოიყენოთ თუ:

• გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
• გაქვთ გულის სერიოზული დაავადებები (მაგ., სტენოკარდია, ტაქიკარდია).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ისეთი ფორმა, რომელიც სისხლძარღვებს აზიანებს).
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• იყენებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იყენებდით მათ.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:

• გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივ, მცირე რაოდენობით მალამო (დაახლოებით ბარდის ზომის) შეიზილება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ აღინიშნება სისტემური აბსორბციის ნიშნები. მიღების ხერხი: მალამო შეიზილეთ თითის წვერით თითოეული ნესტოს შიდა ზედაპირზე. სასურველია მიღებამდე ცხვირის ღრუს დამარბილებელი ხსნარით დამუშავება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 1-10%-ში):

• წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ცხვირში.
• ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე.
• ცემინება.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• ცხვირის შეშუპების გაძლიერება (რიკოშეტური ეფექტი) ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, არტერიული წნევის მომატება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან მგრძნობიარე პირებში).
• უძილობა, ნერვიულობა.
• გულისრევა.

ჭარბი დოზით გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, გულისრევა, მომატებული ოფლიანობა, არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, სუნთქვის გაძნელება, უძილობა ან ძილიანობა. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• MAO ინჰიბიტორები (მაგ. სელეგილინი, ფენელზინი) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება.
• სხვა ნაზალური დეკონგესტანტები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• სედაციური საშუალებები: ოქსიმეტაზოლინს შეუძლია შეამციროს სედაციური საშუალებების ეფექტი, თუმცა ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.

❌ არ გამოიყენოთ თუ:

• გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
• გაქვთ გულის სერიოზული დაავადებები (მაგ., სტენოკარდია, ტაქიკარდია).
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ისეთი ფორმა, რომელიც სისხლძარღვებს აზიანებს).
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის მაღალი წნევა).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
• იყენებთ MAO ინჰიბიტორებს ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იყენებდით მათ.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თუ:

• გაქვთ გულის რიტმის დარღვევები.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი.
• გაქვთ პროსტატის გადიდება.

ორსულობა: ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლოა მოხდეს ვაზოკონსტრიქცია და გავლენა მოახდინოს პლაცენტურ სისხლის მიმოქცევაზე. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ადგილობრივი გამოყენებისას და შეზღუდული აბსორბციის გათვალისწინებით, რისკი დაბალია, მაგრამ მაინც საჭიროა სიფრთხილე). ლაქტაცია: ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ოქსიმეტაზოლინის დედის რძეში გადასვლისა და ბავშვზე გავლენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირებით, მაგრამ მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და არა უმეტეს 7 დღისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს გვერდითი ეფექტების გაზრდილ სიხშირესთან, როგორიცაა ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები (მაგ., გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიები, ჰიპერტენზია) და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს ოქსიმეტაზოლინის გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით არტერიული წნევის მატება და გულისცემის ცვლილებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს ნაკლებად კრიტიკულია. საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულს და საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

ოქსიმეტაზოლინის მალამოს ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'expiry' სექცია.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. ტუბის გახსნის შემდეგ მალამოს შენახვა და გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში, თუ ის ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.