1.სავაჭრო დასახელება
ნიზიტა 20მლ სპრეი ნაზალური * (ნიზიტა 20მლ სპრეი ნაზალური *)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
oxymetazoline (oxymetazoline) — ATC: R01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: oxymetazoline (oxymetazoline) — 20 ml.
5.აღწერა
ნიზიტა 20მლ სპრეი ნაზალური არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია გამანაწილებელი სპრეის თავით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიზიტა შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. იგი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამსუბუქებლად მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან ოტიტის დროს. ATC კოდი: R01AA05.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინი ხასიათდება სწრაფი აბსორბციით ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს. განაწილების მოცულობა და პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზმი და ექსკრეციის გზები არ არის დეტალურად შესწავლილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 5-7 საათია, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარიაციული იყოს პაციენტებსა და გამოყენების სიხშირეზე დამოკიდებულებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ნიზიტა შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროვებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და ხსნის ცხვირის გაჭედილობას. იგი გამოიყენება ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპების შესამსუბუქებლად მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის ან ოტიტის დროს. ATC კოდი: R01AA05.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნიზიტა, თუ გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მშრალი ატროფიული რინიტის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ გულის დაავადებების, არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის, თირეოტოქსიკოზის, პროსტატის გადიდების ან გლაუკომის მქონე პაციენტებში. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში არა უმეტეს 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ნაზალური გამოყენებისთვის. გამოყენებამდე ფლაკონი შეანჯღრიეთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: წვა ან სიმშრალე ცხვირში, ცემინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის გახშირებას, არტერიული წნევის მომატებას, უძილობას, ცხვირის ლორწოვანი გარსის დაზიანებას ან ქრონიკულ შეგუბებას (ე.წ. „მედიკამენტოზური რინიტი“) ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, გულისრევა, მომატებული ოფლიანობა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება, ძილიანობა ან უძილობა. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, ერთდროული გამოყენება მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მომატება. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნიზიტა, თუ გაქვთ ალერგია ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მშრალი ატროფიული რინიტის დროს. სიფრთხილით მიიღეთ გულის დაავადებების, არტერიული ჰიპერტენზიის, შაქრიანი დიაბეტის, თირეოტოქსიკოზის, პროსტატის გადიდების ან გლაუკომის მქონე პაციენტებში. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ოქსიმეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების ალბათობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებები (მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა). შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, თუმცა კონკრეტული მონაცემები ოქსიმეტაზოლინისთვის შეზღუდულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ოქსიმეტაზოლინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.