1.სავაჭრო დასახელება
ნიზიტა 10გ მალ.ნაზალური * (ნიზიტა 10გ მალ.ნაზალური *)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
oxymetazoline (oxymetazoline) — ATC: R01AA05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: oxymetazoline (oxymetazoline) — 10 g.
5.აღწერა
ნიზიტა 10გ მალ.ნაზალური არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ჰომოგენური მალამო. პრეპარატი შეფუთულია 10 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. მალამოს აქვს მსუბუქი, დამახასიათებელი სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიზიტა 10გ მალ.ნაზალური შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის (ალერგიული სურდო) ან სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს გამოწვეული ცხვირის შეშუპებისა და გამონადენის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ATC კლასი: R01AA05 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი საშუალებები. პრეპარატი არ კურნავს დაავადების გამომწვევ მიზეზს, მხოლოდ სიმპტომებს ამსუბუქებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქსიმეტაზოლინი ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემურად შეიწოვება მცირე რაოდენობით. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია გამოყენების სიხშირეზე, დოზაზე და ცხვირის ლორწოვანის მდგომარეობაზე. მეტაბოლიზმის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, სავარაუდოდ ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ზუსტი მონაცემები T½ (ნახევარდაშლის პერიოდი) და ბიოშეღწევადობის შესახებ არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას. ხანგრძლივი ან ინტენსიური გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტების განვითარება.
9.ჩვენებები
ნიზიტა 10გ მალ.ნაზალური შეიცავს ოქსიმეტაზოლინს, რომელიც ავიწროებს ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვებს. ეს ამცირებს შეშუპებას და აადვილებს ცხვირით სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება გაციების, ალერგიული რინიტის (ალერგიული სურდო) ან სინუსიტის (წიაღების ანთება) დროს გამოწვეული ცხვირის შეშუპებისა და გამონადენის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ATC კლასი: R01AA05 - დეკონგესტანტები და ადგილობრივი საშუალებები. პრეპარატი არ კურნავს დაავადების გამომწვევ მიზეზს, მხოლოდ სიმპტომებს ამსუბუქებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება); ბოლო 2 კვირის განმავლობაში MAO ინჰიბიტორების (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) მიღების ისტორია. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის რიტმის დარღვევები); შაქრიანი დიაბეტი; ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 მალამოს დოზა თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ცხვირის ღრუში ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): ცხვირის ლორწოვანის გაღიზიანება, წვა, სიმშრალე, ხველა, ცემინება. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1-5%): თავის ტკივილი, გულისრევა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის მატება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (ძალიან იშვიათი): ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება (რიკოშეტის ეფექტი) ხანგრძლივი გამოყენებისას, რაც ამძიმებს ცხვირის გაჭედვას; სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უძილობა, ნერვიულობა, განსაკუთრებით ბავშვებში ან ხანდაზმულ პაციენტებში.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ძილიანობას, აპათიას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, სუნთქვის გაძნელებას, გულისცემის შენელებას, კომას. სიმპტომური თერაპია, კუჭის ამორეცხვა, თუ პრეპარატი მიღებულია პერორალურად. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მათ შორის ტრანიციტოპრომინი, სელეგილინი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის კრიტიკული მატება. არ მიიღოთ ამ პრეპარატების მიღების შეწყვეტიდან 2 კვირის განმავლობაში. სხვა დეკონგესტანტები (ცხვირის წვეთები/სპრეი): ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. არ გამოიყენოთ კომბინაციაში. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი პრეპარატები): ოქსიმეტაზოლინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ოქსიმეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება); ატროფიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანის გათხელება); ბოლო 2 კვირის განმავლობაში MAO ინჰიბიტორების (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი) მიღების ისტორია. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები (მაღალი წნევა, გულის რიტმის დარღვევები); შაქრიანი დიაბეტი; ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია); ფეოქრომოციტომა (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე). ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ოქსიმეტაზოლინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, შესაძლებელია გავლენა იქონიოს დედის არტერიულ წნევაზე. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ოქსიმეტაზოლინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, მათ შორის სისტემური ეფექტების, რისკი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმხლები დაავადებების (მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა) ან შაქრიანი დიაბეტის არსებობისას. შესაძლებელია სისტემური აბსორბციის გაზრდა და არტერიული წნევის მატება. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით იშვიათ შემთხვევებში ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ მალამოს შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, როგორც წესი, 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახულ, დაუზიანებელ შეფუთვას. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეზღუდულია, როგორც წესი, 6 თვე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.