ნივალინი ტაბლეტი 5მგ #20

ნივალინი ტაბლეტი 5მგ #20 (ნივალინი ტაბლეტი 5მგ #20)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრის. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (20 ტაბლეტი).

ATC ·

გალანტამინი ბლოკავს ფერმენტს (აცეტილქოლინესთერაზას), რომელიც შლის ტვინში მეხსიერებისთვის აუცილებელ ქიმიურ შუამავალს — აცეტილქოლინს. შედეგად, ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.

გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის (ჭკუასუსტობის) მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმების სამკურნალოდ. ექიმი ნიშნავს, როცა დიაგნოზი დადასტურებულია და პაციენტს აღენიშნება მეხსიერების, ორიენტაციის ან ყოველდღიური საქმიანობის პროგრესირებადი გაუარესება. პრეპარატი არ კურნავს თავად დაავადებას, მაგრამ ანელებს სიმპტომების პროგრესირებას.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს მაქსიმალურ კონცენტრაციას, მაგრამ არ ცვლის საერთო აბსორბციას. განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 175 ლ/კგ), რაც მიუთითებს ქსოვილებში ინტენსიურ განაწილებაზე, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. დაახლოებით 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით, ხოლო დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, ხოლო ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას (Child-Pugh B/C) მეტაბოლიზმი მცირდება.

გალანტამინი ბლოკავს ფერმენტს (აცეტილქოლინესთერაზას), რომელიც შლის ტვინში მეხსიერებისთვის აუცილებელ ქიმიურ შუამავალს — აცეტილქოლინს. შედეგად, ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.

გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის (ჭკუასუსტობის) მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმების სამკურნალოდ. ექიმი ნიშნავს, როცა დიაგნოზი დადასტურებულია და პაციენტს აღენიშნება მეხსიერების, ორიენტაციის ან ყოველდღიური საქმიანობის პროგრესირებადი გაუარესება. პრეპარატი არ კურნავს თავად დაავადებას, მაგრამ ანელებს სიმპტომების პროგრესირებას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგიული ხართ გალანტამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ღვიძლისა და თირკმლის ერთდროული დაზიანება).

სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა ან ნელი პულსი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; შარდვის გაძნელება; ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის შესახებ.

მოზრდილებში მკურნალობა იწყება 4 მგ-ით დღეში ორჯერ, მიღებული ჭამის დროს. დოზა თანდათან იზრდება 4-კვირიანი ინტერვალებით, კლინიკური პასუხისა და ამტანობის გათვალისწინებით, მაქსიმალურ დოზამდე 8 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. CrCl < 30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის კორექცია და ფრთხილი მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, დილით და საღამოს. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს აღენიშნოს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, წონის კლება. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას ვლინდება და ხშირად თავისთავად მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, გულის წასვლა, კუნთების მწვავე სისუსტე, კრუნჩხვები, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულის ფრთხილ ან ნელ ცემას, გულის წასვლას, შავი ფერის განავალს ან ხანგრძლივ ღებინებას.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვდენა, ოფლიანობა, გულისცემის შენელება, დაბალი არტერიული წნევა, კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმი არ გირჩევთ. საავადმყოფოში ანტიდოტად გამოიყენება ატროპინი.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ზოგი ალერგიის საწინააღმდეგო პრეპარატი, ზოგი ანტიდეპრესანტი) — ურთიერთსაწინააღმდეგო მოქმედება, ნივალინის ეფექტი სუსტდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.

გულის რითმის შემანელებელი პრეპარატები (ბეტა-ბლოკატორები, დიგოქსინი, ამიოდარონი) — გულისცემის ზედმეტი შენელების რისკი. ექიმი აკონტროლებს პულსს.

კეტოკონაზოლი, პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი — აძლიერებენ გალანტამინის მოქმედებას ღვიძლის ფერმენტების (CYP2D6/CYP3A4) ინჰიბირებით. შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს.

სხვა ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული, გვერდითი ეფექტები მძაფრდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგიული ხართ გალანტამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ღვიძლისა და თირკმლის ერთდროული დაზიანება).

სიფრთხილით: გულის რითმის დარღვევა ან ნელი პულსი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; შარდვის გაძნელება; ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ პრეპარატის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ემბრიოტოქსიკურობა და ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს გალანტამინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა გალანტამინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის რისკის შეფასებას.

პედიატრიულ პოპულაციაში გალანტამინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გამო. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ცნობიერების დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.