ნივალინი ტაბლეტი 10მგ #20

ნივალინი ტაბლეტი 10მგ #20 (ნივალინი ტაბლეტი 10მგ #20)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს აცეტილქოლინს (ტვინის ნერვულ კავშირებში მონაწილე ნივთიერება). ამით ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნებასა და ყოველდღიურ ფუნქციებს.

ჩვენებები: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ალცჰაიმერის ტიპის დემენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიაგნოზი დადასტურებულია და პაციენტს მეხსიერების პროგრესული გაუარესება აქვს. გალანტამინი არ კურნავს დაავადებას, მაგრამ ანელებს სიმპტომების პროგრესირებას.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება ფართოა, ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მეშვეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70-80% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს აცეტილქოლინს (ტვინის ნერვულ კავშირებში მონაწილე ნივთიერება). ამით ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს მეხსიერებას, აზროვნებასა და ყოველდღიურ ფუნქციებს.

ჩვენებები: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ალცჰაიმერის ტიპის დემენცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიაგნოზი დადასტურებულია და პაციენტს მეხსიერების პროგრესული გაუარესება აქვს. გალანტამინი არ კურნავს დაავადებას, მაგრამ ანელებს სიმპტომების პროგრესირებას.

არ მიიღოთ თუ: გალანტამინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვთ (ღვიძლის და თირკმლის ერთდროული პრობლემით).

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულის რიტმის დარღვევა ან მოსვენებულ მდგომარეობაში ნელი პულსი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; ფილტვების ქრონიკული დაავადება (ასთმა, ფქოდ); საშარდე გზების გაძნელება; ოპერაციამდე — ანესთეზიოლოგს უთხარით ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ყოველ 4 კვირაში, 10 მგ-მდე დღეში ორჯერ, შემდეგ კი 15-20 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობისა და ეფექტურობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B) დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, დღეში ორჯერ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა. ეს ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას ვლინდება და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულის რიტმის დარღვევა (ბრადიკარდია — გულისცემის შენელება), გულწასვლა, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულწასვლა, ძლიერი მუცლის ტკივილი ან პირში შავი ღებინება შეგამჩნიეთ.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვდენა, ოფლიანობა, გულისცემის შენელება, კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, გონების დაკარგვა.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ზოგიერთი ანტიჰისტამინური) — ასუსტებენ გალანტამინის ეფექტს. ექიმს უთხარით ერთდროული მიღების შესახებ.

გულის რიტმის შემანელებელი საშუალებები (ბეტა-ბლოკერები, დიგოქსინი, ამიოდარონი) — გულისცემის ზედმეტი შენელების რისკი. გულის მონიტორინგი საჭიროა.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან გალანტამინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეცვალოს.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი — ანელებენ გალანტამინის გამოყოფას ორგანიზმიდან. დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.

არ მიიღოთ თუ: გალანტამინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვთ (ღვიძლის და თირკმლის ერთდროული პრობლემით).

სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): გულის რიტმის დარღვევა ან მოსვენებულ მდგომარეობაში ნელი პულსი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეპილეფსია ან კრუნჩხვები; ფილტვების ქრონიკული დაავადება (ასთმა, ფქოდ); საშარდე გზების გაძნელება; ოპერაციამდე — ანესთეზიოლოგს უთხარით ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ორსულობის FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. გალანტამინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისა და ბავშვისთვის არსებულ რისკებს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პოპულაციაში გალანტამინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევის არარსებობის შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელი რჩება, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და შეფუთვის მთლიანობაზე, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.