ნივალინი ხსნარი საინექციო 5მგ/1მლ ამპულა #10

ნივალინი ხსნარი საინექციო 5მგ/1მლ ამპულა #10 (ნივალინი ხსნარი საინექციო 5მგ/1მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 5 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

ნივალინი ხსნარი საინექციო 5მგ/1მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოწოდებულია 1მლ-იან შუშის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 10 ამპულის ოდენობით. თითოეული ამპულა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ATC ·

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც შლის აცეტილქოლინს ტვინში. ამით ზრდის ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.

ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა; ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობით გამოწვეული კოგნიტური (შემეცნებითი) დარღვევები; პოლიომიელიტის შემდგომი ნარჩენი მოვლენები; პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით გამოსადეგია, როცა პაციენტს ტაბლეტის გადაყლაპვა უჭირს ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 175 ლ/კგ), რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. გალანტამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. დაახლოებით 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით, ხოლო მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-8 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ახანგრძლივებს ნახევრადგამოყოფის პერიოდს და ზრდის პლაზმურ კონცენტრაციას.

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც შლის აცეტილქოლინს ტვინში. ამით ზრდის ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემას და აუმჯობესებს შემეცნებით ფუნქციებს.

ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა; ქრონიკული ცერებროვასკულარული უკმარისობით გამოწვეული კოგნიტური (შემეცნებითი) დარღვევები; პოლიომიელიტის შემდგომი ნარჩენი მოვლენები; პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები. საინექციო ფორმა განსაკუთრებით გამოსადეგია, როცა პაციენტს ტაბლეტის გადაყლაპვა უჭირს ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

არ მიიღო თუ: გალანტამინის ან ხსნარის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით (აუცილებლად უთხარი ექიმს): გულის რიტმის დარღვევა, სინუსური კვანძის სინდრომი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; შარდის გამომყოფი სისტემის ობსტრუქცია; ზოგადი ანესთეზიის წინ — ექიმს აცნობე, რომ გალანტამინს იღებ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-ით ყოველ 4 დღეში ერთხელ, პაციენტის ამტანობისა და თერაპიული პასუხის მიხედვით, მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზამდე 20 მგ (გაყოფილი 2 მიღებაზე). ინექციის სახით, დოზირება შეიძლება იყოს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობისას: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A და B) შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთში ან კანქვეშ სამედიცინო პერსონალის მიერ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში გამოვლინდება და თანდათან მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): გულის რიტმის შენელება (ბრადიკარდია), გულის გაჩერების რისკი, გულყრა (კრუნჩხვები), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ: ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის ფრიალს ან შენელებულ პულსს, კრუნჩხვებს ან სუნთქვის გაძნელებას.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა და ღებინება, ჭარბი ნერწყვდენა და ოფლიანობა, მუცლის სპაზმები, პულსის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება, გონების დაკარგვა.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი გადაიყვანე გვერდზე. წაიღე ამპულის შეფუთვა. ანტიდოტი — ატროპინი — მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.

საერთო ანესთეზიის საშუალებები (სუქსამეთონიუმის ტიპის) — გალანტამინი აძლიერებს კუნთების მოდუნების ეფექტს. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობე ანესთეზიოლოგს.

სხვა ქოლინერგული წამლები (პილოკარპინი, ნეოსტიგმინი) — ერთობლივი გამოყენება ზედმეტად ზრდის ქოლინერგულ ეფექტს: ნერწყვდენა, ოფლიანობა, ბრადიკარდია. ექიმთან შეთანხმება სავალდებულოა.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ანელებს გალანტამინის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს. დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.

გულის რიტმის შემანელებელი წამლები (ბეტა-ბლოკატორები, დიგოქსინი) — ბრადიკარდიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. პულსის მონიტორინგი აუცილებელია.

არ მიიღო თუ: გალანტამინის ან ხსნარის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით (აუცილებლად უთხარი ექიმს): გულის რიტმის დარღვევა, სინუსური კვანძის სინდრომი; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; შარდის გამომყოფი სისტემის ობსტრუქცია; ზოგადი ანესთეზიის წინ — ექიმს აცნობე, რომ გალანტამინს იღებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. გალანტამინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა გალანტამინი დედის რძეში. რადგან ბევრი პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, ძუძუთი კვების დროს გალანტამინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში გალანტამინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა დოზირების რეკომენდაციების შემუშავების საშუალებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალცჰაიმერის დაავადება, გალანტამინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ასევე გამოიყოფა თირკმელებით ან მეტაბოლიზდება CYP2D6/CYP3A4 გზებით.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია "EXP"-ის შემდეგ. შენახვის ვადა ეხება მხოლოდ დაუზიანებელ შეფუთვას და სათანადოდ შენახულ პროდუქტს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.