ნივალინი ხსნარი საინექციო 2.5მგ/1მლ ამპულა #10

ნივალინი ხსნარი საინექციო 2.5მგ/1მლ ამპულა #10 (ნივალინი ხსნარი საინექციო 2.5მგ/1მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 2.5 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

ნივალინი ხსნარი საინექციო 2.5მგ/1მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 2.5 მგ გალანტამინს 1 მლ ხსნარში. პრეპარატი შეფუთულია 1 მლ-იან მინის ამპულებში. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ამპულა.

ATC ·

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს (აცეტილქოლინესთერაზას), რომელიც შლის აცეტილქოლინს ტვინში. შედეგად, ტვინის უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემა უმჯობესდება, რაც მეხსიერებას და ყურადღებას აძლიერებს.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა — მეხსიერების, აზროვნებისა და ყოველდღიური ფუნქციონირების გაუმჯობესება. ასევე გამოიყენება ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევებისას (მიასთენია გრავისი), პოლიომიელიტის შემდგომი პარეზების და პერიფერიული ნერვების დაზიანების დროს.

საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი. დოზას ექიმი ირჩევს თანდათანობითი მატებით.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალურად, თუმცა საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფ და მაღალ ბიოშეღწევადობას. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცნს-ში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 7-10 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <9 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია მნიშვნელოვნად მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას ან უკუჩვენებას.

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია — ბლოკავს ფერმენტს (აცეტილქოლინესთერაზას), რომელიც შლის აცეტილქოლინს ტვინში. შედეგად, ტვინის უჯრედებს შორის სიგნალის გადაცემა უმჯობესდება, რაც მეხსიერებას და ყურადღებას აძლიერებს.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა — მეხსიერების, აზროვნებისა და ყოველდღიური ფუნქციონირების გაუმჯობესება. ასევე გამოიყენება ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევებისას (მიასთენია გრავისი), პოლიომიელიტის შემდგომი პარეზების და პერიფერიული ნერვების დაზიანების დროს.

საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი. დოზას ექიმი ირჩევს თანდათანობითი მატებით.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან ბრადიკარდია; გქონიათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; გქონიათ ეპილეფსია; გიახლოვდებათ ოპერაცია (ნარკოზის ექიმს აცნობეთ). პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტების დოზირება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

ზრდასრულ პაციენტებში ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით, ყოველ 4 დღეში ერთხელ, 5 მგ-ით, სანამ არ მიღწეულ იქნება შემანარჩუნებელი დოზა 10-20 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია, დოზა და მიღების სიხშირე განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl 30-60 მლ/წთ — მაქსიმალური დღიური დოზა 10 მგ; CrCl <30 მლ/წთ — პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი (Child-Pugh A) — საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია; საშუალო (Child-Pugh B) — მაქსიმალური დღიური დოზა 5 მგ; მძიმე (Child-Pugh C) — უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ეს ჩივილები ხშირად დოზის თანდათანობითი მატებისას მცირდება.

ნაკლებად ხშირი, მაგრამ საყურადღებო: ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის ვარდნა, ჭარბი ოფლიანობა, კუნთების სპაზმები, წონაში კლება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ რეაგირებას): მძიმე ბრადიკარდია ან გულის გაჩერების შეგრძნება, გულყრა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვდენა, ცრემლდენა, შარდისა და განავლის უკონტროლო გამოყოფა, ჭარბი ოფლიანობა, მძიმე ბრადიკარდია, წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. ანტიდოტი — ატროპინი (ექიმი გაუკეთებს). ჰოსპიტალიზაცია სავალდებულოა.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ბუტილბრომიდი და სხვ.) — გალანტამინის ეფექტს ასუსტებს. ერთად მიღება არარაციონალურია.

სხვა ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ქოლინერგული ეფექტი მკვეთრად ძლიერდება, ტოქსიურობის რისკი იზრდება. ერთად არ გამოიყენება.

ბეტა-ბლოკერები და გულის რითმის შემანელებელი პრეპარატები (ბისოპროლოლი, დიგოქსინი) — ბრადიკარდიის რისკი ორმაგდება. ექიმი დანიშნავს გულის მონიტორინგს.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (CYP2D6 ინჰიბიტორები) — გალანტამინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება, დოზის კორექცია საჭიროა.

ნარკოზის საშუალებები (სუქსამეთონიუმის ტიპის მიორელაქსანტები) — ნერვ-კუნთოვანი ბლოკადის გახანგრძლივება. ქირურგს წინასწარ აცნობეთ.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ, თუ): გაქვთ გულის რითმის დარღვევა ან ბრადიკარდია; გქონიათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; გქონიათ ეპილეფსია; გიახლოვდებათ ოპერაცია (ნარკოზის ექიმს აცნობეთ). პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტების დოზირება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.

ორსულობის კატეგორია — C (FDA). გალანტამინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. უსაფრთხოების მონაცემები ადამიანებში არასაკმარისია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება — უცნობია გამოიყოფა თუ არა გალანტამინი დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

პედიატრიულ პაციენტებში გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, თუმცა ასეთი შემთხვევები იშვიათია და მოითხოვს განსაკუთრებულ მონიტორინგს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრირება ექიმის მეთვალყურეობით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. აუცილებელია გულისცემის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა და ღებინება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.