ნივალინი 5მგ/მლ 1მლ #10ა

ნივალინი 5მგ/მლ 1მლ #10ა (ნივალინი 5მგ/მლ 1მლ #10ა)

galantamine (galantamine) — ATC: N06DA04

ა · 5 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: galantamine (galantamine) — 5 mg.

ნივალინი 5მგ/მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს, რომელიც 5 მგ გალანტამინს (ჰიდრობრომიდის სახით) შეიცავს. ამპულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი 10 ამპულას შეიცავს. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC N06DA04 ·

გალანტამინი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებს — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანგრევს აცეტილქოლინს (ტვინის მნიშვნელოვან შუამავალ ნივთიერებას). შედეგად, ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს აზროვნებას, მეხსიერებას და ყოველდღიურ ფუნქციონირებას.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმები; შერეული დემენცია; ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები (მიასთენია); პოლიომიელიტის შემდგომი პარალიზი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალურად და ინტრამუსკულარულად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-100%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. განაწილების მოცულობა დიდია, პრეპარატი გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია.

გალანტამინი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებს — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანგრევს აცეტილქოლინს (ტვინის მნიშვნელოვან შუამავალ ნივთიერებას). შედეგად, ტვინში აცეტილქოლინის დონე იზრდება, რაც აუმჯობესებს აზროვნებას, მეხსიერებას და ყოველდღიურ ფუნქციონირებას.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმები; შერეული დემენცია; ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები (მიასთენია); პოლიომიელიტის შემდგომი პარალიზი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის რითმის დარღვევა, ბრადიკარდია; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; შარდის გამოყოფის გაძნელება; ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს გალანტამინის მიღების შესახებ.

ზრდასრულებში ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ორჯერ (კანქვეშა ან ინტრამუსკულარული შეყვანა). დოზა თანდათან იზრდება 1-2 კვირიანი ინტერვალით, 10 მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ კი 15 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 15 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 90 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა CrCl < 30 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო და დოზის შემცირება შესაძლებელია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B), დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ ან კუნთში ექიმის მიერ დადგენილი სქემის მიხედვით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ეს ეფექტები უმეტესად მსუბუქია და თანდათან მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): გულის რითმის შენელება (ბრადიკარდია), გულის გამტარობის დარღვევები, გულყრა, კრუნჩხვები, მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გული ნელა ან არარეგულარულად გიცემთ, გონებას კარგავთ ან კრუნჩხვები გეწყებათ.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა და ღებინება, ჭარბი ნერწყვდენა, ოფლიანობა, ბრადიკარდია (გულის ნელი ცემა), არტერიული წნევის ვარდნა, კრუნჩხვები, კუნთოვანი სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ ამპულის შეფუთვა და წაიღეთ თან. ანტიდოტი — ატროპინი, რომელსაც მხოლოდ ექიმი გაუკეთებს.

ანტიქოლინერგული საშუალებები (ატროპინი, ბუსკოპანი) — ურთიერთქმედება: ორივე პრეპარატის ეფექტი მცირდება. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღებისას.

სხვა ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები (დონეპეზილი, რივასტიგმინი) — ქოლინერგული ეფექტი გადაჭარბებულად იზრდება, მძიმე გვერდითი მოვლენების რისკი.

გულის რითმის შემანელებელი პრეპარატები (ბეტა-ბლოკატორები, დიგოქსინი) — ბრადიკარდიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. აუცილებელია პულსის მონიტორინგი.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — გალანტამინის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება მოიმატოს, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ზრდის.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): გულის რითმის დარღვევა, ბრადიკარდია; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; შარდის გამოყოფის გაძნელება; ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს გალანტამინის მიღების შესახებ.

ორსულობის დროს გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი გადაწონის პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გალანტამინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის მიღებისას.

ბავშვებში გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევების სამკურნალოდ, დადგენილი პროტოკოლების მიხედვით. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სხეულის წონაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე დოზის შერჩევისას. რეკომენდებულია პრეპარატის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობითი ტიტრაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გულის რითმის შემანელებელ პრეპარატებს, აუცილებელია გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გალანტამინს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.