ნივალინი 5მგ#20ტ

ნივალინი 5მგ#20ტ (ნივალინი 5მგ#20ტ)

galantamine (galantamine) — ATC: N06DA04

tablets · 5 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: galantamine (galantamine) — 5 mg.

ნივალინი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ გალანტამინის ჰიდრობრომიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC N06DA04 ·

გალანტამინი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებს (ATC: N06DA04). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანგრევს აცეტილქოლინს ტვინში, რის შედეგადაც უმჯობესდება ნერვულ უჯრედებს შორის კომუნიკაცია.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა — მეხსიერების, აზროვნების და ყოველდღიური აქტივობის გაუმჯობესება ან გაუარესების შენელება.

ექიმი დანიშნავს დიაგნოსტიკის შემდეგ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (4მგ ორჯერ დღეში), შემდეგ 4 კვირის ინტერვალით იზრდება. სტანდარტული სამიზნე დოზა ზრდასრულისთვის: 8-12მგ ორჯერ დღეში. ეფექტი შეფასდება 3-6 თვეში.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს პიკური კონცენტრაცია, მაგრამ არ იმოქმედოს საერთო აბსორბციაზე. განაწილების მოცულობა დიდია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. გალანტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 20% გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა იცვლება.

გალანტამინი მიეკუთვნება ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებს (ATC: N06DA04). ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანგრევს აცეტილქოლინს ტვინში, რის შედეგადაც უმჯობესდება ნერვულ უჯრედებს შორის კომუნიკაცია.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა — მეხსიერების, აზროვნების და ყოველდღიური აქტივობის გაუმჯობესება ან გაუარესების შენელება.

ექიმი დანიშნავს დიაგნოსტიკის შემდეგ. მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით (4მგ ორჯერ დღეში), შემდეგ 4 კვირის ინტერვალით იზრდება. სტანდარტული სამიზნე დოზა ზრდასრულისთვის: 8-12მგ ორჯერ დღეში. ეფექტი შეფასდება 3-6 თვეში.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

⚠ სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა (ბრადიკარდია, გამტარობის ბლოკი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ანამნეზში; ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; საშარდე გზების ობსტრუქცია; ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტებისთვის დოზას ექიმი არეგულირებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 4 მგ დღეში ორჯერ, მიღებული პერორალურად, საკვებთან ერთად. დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს 4 კვირიანი ინტერვალებით, პაციენტის ტოლერანტობისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზაა 8-12 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 12 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვებთან ერთად, დღეში ორჯერ.

ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, წონაში კლება. ეს ეფექტები განსაკუთრებით ხშირია დოზის გაზრდის პერიოდში და ჩვეულებრივ თანდათან მცირდება.

ნაკლებად ხშირი: ძილის დარღვევა, დაღლილობა, კუნთების სპაზმი, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულის რიტმის შენელება (ბრადიკარდია), გულწასვლა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ალერგიული კანის რეაქცია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: მუხლუხო, გულის ფრიალი, შავი განავალი, სახის ან ტუჩების შეშუპება.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვდენა, ოფლიანობა, გულის რიტმის შენელება, დაბალი წნევა, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. ექიმმა შეიძლება გამოიყენოს ატროპინი საწყის მკურნალობად.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ბუსკოპანი და მსგავსი) — ურთიერთსაპირისპირო მოქმედებით ამცირებენ გალანტამინის ეფექტს. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან გალანტამინის კონცენტრაციას სისხლში (CYP2D6 ინჰიბიცია), რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები.

დიგოქსინი, ბეტა-ბლოკატორები — ერთობლივად ძლიერდება გულისცემის შენელება. საჭიროა მონიტორინგი.

სუქსამეთონიუმი (ნარკოზის წამალი) — მოქმედება ძლიერდება. ოპერაციის წინ აცნობეთ ექიმს.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

⚠ სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევა (ბრადიკარდია, გამტარობის ბლოკი); კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული ანამნეზში; ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული დაავადება; ეპილეფსია; საშარდე გზების ობსტრუქცია; ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. პედიატრიული და ხანდაზმული პაციენტებისთვის დოზას ექიმი არეგულირებს.

ორსულობის დროს გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გალანტამინის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედების მიერ გამოყენება.

პედიატრიულ პაციენტებში გალანტამინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გალანტამინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია დოზის თანდათანობითი გაზრდა და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში.