ნივალინი 2.5მგ/მლ 1მლ #10ა

ნივალინი 2.5მგ/მლ 1მლ #10ა (ნივალინი 2.5მგ/მლ 1მლ #10ა)

galantamine (galantamine) — ATC: N06DA04

ა · 2.5 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: galantamine (galantamine) — 2.5 mg.

ნივალინი 2.5მგ/მლ ხსნარი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს, რომელშიც აქტიური ნივთიერება გალანტამინი არის 2.5 მგ კონცენტრაციით. პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, თითოეული 1 მლ მოცულობით. შეფუთვა შეიცავს 10 ამპულას.

ATC N06DA04 ·

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია. ის ზრდის აცეტილქოლინის (ტვინის მედიატორი, რომელიც მეხსიერებაზეა პასუხისმგებელი) რაოდენობას ტვინში, რაც ანელებს კოგნიტური ფუნქციის გაუარესებას.

გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმებისას. საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია (ყლაპვის გაძნელება, გულისრევა პერორალურ ფორმებზე) ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი. ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად, სიმძიმისა და ამტანობის მიხედვით.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალურად და ინტრამუსკულარულად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. გალანტამინი განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მეშვეობით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-10 საათს. გალანტამინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), ხოლო დანარჩენი ნაწილი განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh B) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია.

გალანტამინი ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორია. ის ზრდის აცეტილქოლინის (ტვინის მედიატორი, რომელიც მეხსიერებაზეა პასუხისმგებელი) რაოდენობას ტვინში, რაც ანელებს კოგნიტური ფუნქციის გაუარესებას.

გამოიყენება ალცჰაიმერის ტიპის დემენციის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმებისას. საინექციო ფორმა ინიშნება მაშინ, როცა პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია (ყლაპვის გაძნელება, გულისრევა პერორალურ ფორმებზე) ან საჭიროა სწრაფი ეფექტი. ექიმი დანიშნავს დოზას ინდივიდუალურად, სიმძიმისა და ამტანობის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევების, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, ასთმის, ფილტვის ქრონიკული დაავადების, ეპილეფსიის, შარდის გამომყოფი გზების ობსტრუქციის დროს. ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს გალანტამინის მიღების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ დღეში ორჯერ, ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ. დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, ყოველ 4 დღეში ერთხელ, 5 მგ-მდე დღეში ორჯერ, შემდეგ 10 მგ-მდე დღეში ორჯერ და საბოლოოდ 15-20 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში ორჯერ. CrCl < 30 მლ/წთ დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh B) მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში ორჯერ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ. პერორალური ფორმის მიღების შეუძლებლობის შემთხვევაში, საინექციო ფორმა გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, წონის კლება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ დოზის ნელი გაზრდით მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): გულის რიტმის შენელება (ბრადიკარდია), გულის არითმია, გულწასვლა, კრუნჩხვები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: მკვეთრ თავბრუსხვევას, გულის ფრიალს ან ცემის შენელებას, შავ განავალს, ძლიერ მუცლის ტკივილს ან ალერგიულ რეაქციას (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვდენა, ოფლიანობა, გულის რიტმის შენელება, დაბალი წნევა, კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ ამპულის შეფუთვა. სამედიცინო დაწესებულებაში ატროპინი გამოიყენება ანტიდოტად. არ დაელოდოთ სიმპტომების გაძლიერებას.

საერთო ანესთეზიის საშუალებები (სუქცინილქოლინი) — გალანტამინი აძლიერებს კუნთების რელაქსანტების ეფექტს. ოპერაციის წინ ანესთეზიოლოგს აუცილებლად აცნობეთ.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდიან გალანტამინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც გვერდით ეფექტებს აძლიერებს. ექიმმა შესაძლოა დოზა შეცვალოს.

გულის რიტმის შემანელებელი წამლები (ბეტა-ბლოკერები, დიგოქსინი) — ბრადიკარდიის რისკი იზრდება. ექიმი გულის მონიტორინგს დანიშნავს.

ატროპინი და სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატები — ურთიერთსაწინააღმდეგო ეფექტი: ამცირებენ გალანტამინის თერაპიულ მოქმედებას.

არ მიიღოთ, თუ: გალანტამინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ).

სიფრთხილით: გულის რიტმის დარღვევების, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, ასთმის, ფილტვის ქრონიკული დაავადების, ეპილეფსიის, შარდის გამომყოფი გზების ობსტრუქციის დროს. ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს გალანტამინის მიღების შესახებ.

ორსულობის დროს გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. ორსულობისას პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გალანტამინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. გალანტამინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში გალანტამინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ბავშვებში. შესაბამისად, არ არსებობს რეკომენდაციები დოზირებასთან ან გამოყენების წესებთან დაკავშირებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაცია ხანდაზმულებში ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მიერ მიღებული ყველა მედიკამენტის გათვალისწინება.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და გულის რიტმის შენელება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს. გამოყენებამდე ყოველთვის შეამოწმეთ ამპულის მთლიანობა და ხსნარის გამჭვირვალობა.