ნივალინი 10მგ #20ტ

ნივალინი 10მგ #20ტ (ნივალინი 10მგ #20ტ)

galantamine (galantamine) — ATC: N06DA04

tablets · 10 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: galantamine (galantamine) — 10 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ გალანტამინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC N06DA04 ·

გალანტამინი არის ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორი — ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს აცეტილქოლინს (ტვინის ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადამცემი ნივთიერება). ამასთან ერთად, ის ზრდის ტვინის ნიკოტინურ რეცეპტორებს შორის მგრძნობელობას. ამ ორმაგი მოქმედების წყალობით უმჯობესდება მეხსიერება, აზროვნება და ქცევა.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰეიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა, რომელიც ვლინდება მეხსიერების დაქვეითებით, ორიენტაციის დარღვევით და ყოველდღიური აქტივობების განხორციელების გაძნელებით. ექიმი პრეპარატს დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. პრეპარატი არ კურნავს დაავადებას, თუმცა ამცირებს სიმპტომებს და ანელებს მის პროგრესირებას.

გალანტამინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს მაქსიმალური კონცენტრაცია, მაგრამ არ იმოქმედოს საერთო აბსორბციაზე. განაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 40%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 75% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია.

გალანტამინი არის ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორი — ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს აცეტილქოლინს (ტვინის ნერვულ უჯრედებს შორის სიგნალის გადამცემი ნივთიერება). ამასთან ერთად, ის ზრდის ტვინის ნიკოტინურ რეცეპტორებს შორის მგრძნობელობას. ამ ორმაგი მოქმედების წყალობით უმჯობესდება მეხსიერება, აზროვნება და ქცევა.

ძირითადი ჩვენებები: ალცჰეიმერის დაავადების მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ფორმა, რომელიც ვლინდება მეხსიერების დაქვეითებით, ორიენტაციის დარღვევით და ყოველდღიური აქტივობების განხორციელების გაძნელებით. ექიმი პრეპარატს დანიშნავს დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ. პრეპარატი არ კურნავს დაავადებას, თუმცა ამცირებს სიმპტომებს და ანელებს მის პროგრესირებას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია გალანტამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ); აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის რიტმის დარღვევა, ბრადიკარდია, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში), ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, შარდვის გაძნელება. ოპერაციამდე ანესთეზიოლოგს აცნობეთ ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ზრდასრულებისთვის საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ყოველ 4 კვირაში ერთხელ, 10 მგ-მდე დღეში ორჯერ, და შემდეგ 15 მგ-მდე დღეში ორჯერ, თუ კარგად იტანს. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 15 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A) დოზა არ იცვლება, ხოლო B კატეგორიის დროს საჭიროა დოზის შემცირება. მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, დღეში ორჯერ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (10%-ზე მეტ პაციენტში 100-დან): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა. ეს სიმპტომები ხშირად ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და დოზის გაზრდისას, თუმცა, როგორც წესი, რამდენიმე დღეში მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) გვერდითი მოვლენები: გულის რიტმის შენელება (ბრადიკარდია) — ვლინდება თავბრუსხვევით, გულის წასვლით, სისუსტით. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა — მუქი განავალი, სისხლიანი ღებინება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ნერწყვის მომატებული გამოყოფა, ოფლიანობა, გულის რიტმის შენელება, კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. თუ პაციენტი გონზეა, შესაძლებელია აქტივირებული ნახშირის მიცემა, თუმცა მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მითითებით.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს, თუ რეგულარულად იღებთ ამ პრეპარატებს.

გულის რიტმის დამამცირებელი პრეპარატები (ბეტა-ბლოკატორები, დიგოქსინი) — იზრდება ბრადიკარდიის (გულის რიტმის შენელების) რისკი. ექიმი გააკონტროლებს თქვენს პულსს.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ამიტრიპტილინი, ატროპინი, ბუტილბრომიდი) — ურთიერთსაწინააღმდეგო მოქმედება: ამცირებენ გალანტამინის ეფექტურობას.

პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — შეიძლება გაიზარდოს გალანტამინის კონცენტრაცია სისხლში. საჭიროა დოზის კორექცია.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია გალანტამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <9 მლ/წთ); აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის რიტმის დარღვევა, ბრადიკარდია, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში), ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, შარდვის გაძნელება. ოპერაციამდე ანესთეზიოლოგს აცნობეთ ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ორსულობის FDA კატეგორია C. გალანტამინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება პრეპარატის დანიშვნის შესახებ უნდა მიიღოს ექიმმა.

გალანტამინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული ალცჰეიმერის დაავადების სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

გალანტამინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ დადგინდება, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა უნდა განისაზღვროს მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს მთლიან შენახვის ვადას.